注射用鹽酸洛美沙星藥品使用說明書 | |
產(chǎn)品名稱 | 注射用鹽酸洛美沙星 |
英文名稱 | LOMEFLOXACIN HYDROCHLOCRIDE FOR INJECTION |
產(chǎn)品分類 | 藥品/化學(xué)藥品/抗微生物藥物 |
用途分類 | 抗菌消炎類/尿道炎 |
主要成份 | 鹽酸洛美沙星 |
劑 型 | 注射劑 |
用 途 | 本品適用于敏感細(xì)菌引起的下列感染: |
1.呼吸道感染:慢性支氣管炎急性發(fā)作、支氣管擴張伴感染、急性支氣管炎及肺炎等。 | |
2.泌尿生殖系統(tǒng)感染:急性膀胱炎、急性腎盂腎炎、復(fù)雜性尿路感染、慢性尿路感染急性發(fā)作、急慢性前列腺炎及淋病奈瑟菌尿道炎或?qū)m頸炎(包括產(chǎn)酶株所致者)等。 | |
3.胃腸道細(xì)菌感染:由志賀菌屬、沙門菌屬、產(chǎn)腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。 | |
4.腹腔、膽道、傷寒等感染。5.骨和關(guān)節(jié)感染。 | |
6.皮膚軟組織感染。 | |
7.?dāng)⊙Y等全身感染。 | |
8.其他感染,如副鼻竇炎、中耳炎、眼瞼炎等。 | |
用法用量 | 靜脈滴注一次0.2g,一日2次。尿路感染一次0.1g,一日2次,療程7~14天。臨用前將本品溶于5%~10%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液250ml中緩慢滴注。 |
產(chǎn)品說明 | 【性狀】本品為白色粉末或疏松塊狀物。 |
【藥理毒理】1.藥理本品為喹諾酮類抗菌藥。對腸桿菌科細(xì)菌如大腸埃希菌、志賀菌屬、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、腸桿菌屬等具有高度的抗菌活性;流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等對本品亦呈現(xiàn)高度敏感;對不動桿菌、銅綠假單胞菌等假單胞菌屬、葡萄球菌屬和肺炎球菌、溶血性鏈球菌等亦有一定的抗菌作用。本品通過作用于細(xì)菌細(xì)胞DNA螺旋酶的A亞單位,抑制DNA的合成和復(fù)制而起殺菌作用。 | |
2.毒理:本品僅在用CHO/HGPRT方法進行的體外致突變試驗中,濃度≥226μg/ml時有微弱的陽性反應(yīng)。 | |
【藥代動力學(xué)】本品靜脈滴注后血藥峰濃度(Cmax)為9.00±2.72mg/L。本品體內(nèi)分布廣,組織穿透性好,在皮膚、痰液、扁桃體、前列腺、膽囊、淚液、唾液和齒齦等組織中的藥物濃度均達到或高于血藥濃度,血消除半衰期(t1/2()約為7~8小時。本品主要通過腎臟排泄,給藥后48小時約可自尿中以藥物原形排出給藥量的60%~80%,僅少量(5%)在體內(nèi)代謝,膽汁排泄約10%。 | |
【不良反應(yīng)】1.胃腸道反應(yīng):較為常見,可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。 | |
2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng):可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。 | |
3.過敏反應(yīng):皮疹、皮膚瘙癢,偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。其中光敏反應(yīng)較其他常用喹諾酮類多見。 | |
4.少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶、BUN值升高及周圍血象白細(xì)胞降低,多屬輕度,并呈一過性。 | |
5.偶可發(fā)生:(1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。(3)結(jié)晶尿,多見于高劑量應(yīng)用時。(4)關(guān)節(jié)疼痛。(5)靜脈炎。 | |
【禁忌癥】1.對本品或其他喹諾酮類藥物過敏者禁用。 | |
2.孕婦、嬰幼兒及18歲以下患者禁用。 | |
【注意事項】1.腎功能減退者慎用,若使用,需根據(jù)減退程度調(diào)整劑量。2.肝功能不全者慎用,若使用,應(yīng)注意監(jiān)測肝功能。3.原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者,包括腦動脈硬化或癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用,有指征時權(quán)衡利弊應(yīng)用。 | |
4.喹諾酮類藥物品種間存在交叉過敏反應(yīng),對任何一種喹諾酮類過敏者不宜使用本品。 | |
5.本品靜滴時間應(yīng)不少于60分鐘。 | |
6.只有在由多重耐藥菌引起的感染,細(xì)菌僅對喹諾酮類呈現(xiàn)敏感時,小兒可充分權(quán)衡利弊后應(yīng)用本品。 | |
7.患者的尿pH值在7以上時易發(fā)生結(jié)晶尿,故每日進水量必須充足,以使每日尿量保持在1200~1500ml以上。 | |
8.本品可引起光敏反應(yīng),至少在光照后12小時才可接受治療,治療期間及治療后數(shù)天內(nèi)應(yīng)避免過長時間暴露于明亮光照下。 | |
9.當(dāng)出現(xiàn)光敏反應(yīng)指征如皮膚灼熱、發(fā)紅、腫脹、水泡、皮疹、瘙癢及皮炎時應(yīng)停止治療。 | |
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可透過血胎盤屏障,孕婦禁用。本品也可分泌至乳汁中,其濃度接近血藥濃度,哺乳期婦女應(yīng)用本品時應(yīng)暫停哺乳。 | |
【兒童用藥】本品可使犬的承重關(guān)節(jié)軟骨永久性損害而致跛行,在其他幾種未成年動物中也可致關(guān)節(jié)病發(fā)生,故嬰幼兒及18歲以下患者禁用。 | |
老年患者用藥:老年患者腎功能有所減退,用藥量應(yīng)酌減。 | |
【藥物相互作用】1.本品對茶堿類藥物和咖啡因的肝內(nèi)代謝、體內(nèi)清除過程影響小。 | |
2.與芬布芬合用可致中樞興奮、癲癇發(fā)作。 | |
3.丙磺舒可延遲本品的排泄,使平均曲線下面積(AUC)增大63%,平均達峰時間(tmax)延長50%,平均峰濃度(Cmax)增高4%;故合用時可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。 | |
4.可加強口服抗凝藥如華法林等的作用,應(yīng)監(jiān)測凝血酶原時間及其他項目。 | |
5.尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度,導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。 | |
6.與環(huán)孢素合用,可使環(huán)孢素血藥濃度升高,必須監(jiān)測環(huán)孢素血濃度,并調(diào)整劑量。 | |
藥物過量:逾量的處理:支持療法和對癥處理。大鼠和小鼠大劑量服用本品時,會出現(xiàn)流涎、震顫、活動度降低、呼吸困難、陣攣性驚厥直至死亡。 | |
【貯藏】遮光,密閉保存。 |
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