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酮康他索乳膏藥品使用說(shuō)明書(shū) | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 酮康他索乳膏 |
| 英文名稱(chēng) | KETOCONAZOLE AND CLOBETASOL PROPIONATE CREAM |
| 產(chǎn)品分類(lèi) | 藥品/化學(xué)藥品/抗微生物藥物 |
| 用途分類(lèi) | 抗菌消炎類(lèi)/甲癬 |
| 主要成份 | 酮康他索 |
| 劑 型 | 乳膏劑 |
| 用 途 | 本品主要用于皮膚淺表真菌感染，如手癬、足癬、體癬、股癬等。 |
| 用法用量 | 取適量均勻涂擦患處。一日2次。療程：一般體股癬為2周，手足癬以3周為宜。 |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【性狀】本品為乳劑型基質(zhì)的類(lèi)白色乳膏。 |
| 【藥理毒理】酮康唑?qū)龠量╊?lèi)抗真菌藥。對(duì)皮真菌、酵母菌（念珠菌屬、糠秕孢子菌屬、球擬酵母菌屬、隱球菌屬）、雙相真菌和真菌綱有抑菌和殺菌作用；除蟲(chóng)霉目外，對(duì)曲霉菌、申可孢子絲菌、某些暗色孢科、毛霉菌屬的作用較弱。酮康唑的作用機(jī)制主要為高度選擇性干擾真菌的細(xì)胞色素P-450的活性，從而抑制真菌細(xì)胞膜上麥角固醇的生物合成。丙酸氯倍他索屬?gòu)?qiáng)效皮質(zhì)類(lèi)固醇外用藥。作用迅速，具有較強(qiáng)的毛細(xì)血管收縮作用?？寡鬃饔脼闅浠傻乃傻?12.5倍，倍他米松磷酸鈉的2.3倍，氟輕松的18.7倍。 | |
| 【藥代動(dòng)力學(xué)】酮康唑在健康志愿者胸、背和臀部皮膚涂抹1次，72小時(shí)內(nèi)血中未檢出（低于5ng/ml 的檢測(cè)限）。丙酸氯倍他索外用后可通過(guò)完整皮膚吸收，主要在肝臟代謝，經(jīng)腎臟排出。 | |
| 【不良反應(yīng)】1．常見(jiàn)紅斑、灼熱、瘙癢、刺痛或其他刺激癥狀，毛囊炎，皮膚萎縮變薄，毛細(xì)血管擴(kuò)張等。 | |
| 2．可見(jiàn)皮膚干燥、多毛、萎縮紋、對(duì)感染的易感性增加等。 | |
| 3．長(zhǎng)期用藥可能引起皮質(zhì)功能亢進(jìn)癥，表現(xiàn)為多毛、痤瘡、滿(mǎn)月臉、骨質(zhì)疏松等癥狀。 | |
| 4．偶可引起變態(tài)反應(yīng)性接觸性皮炎。 | |
| 【禁忌癥】對(duì)本品組成成分及其他吡咯類(lèi)和皮質(zhì)激素類(lèi)過(guò)敏者禁用。 | |
| 【注意事項(xiàng)】1．避免接觸眼睛。 | |
| 2．股癬患者，勿穿緊貼內(nèi)褲或化纖內(nèi)褲，宜穿棉織寬松內(nèi)褲。 | |
| 3．足癬患者，浴后將皮膚擦干（特別趾間皮膚）。宜穿棉紗襪，每天更換。鞋應(yīng)透氣。 | |
| 4．為減少感染復(fù)發(fā)，對(duì)念珠菌病、體癬、股癬和花斑癬，治療至少需2～4周，脂溢性皮炎至少需4周或至臨床治愈。 | |
| 5．由于本品含有的丙酸氯倍他索屬?gòu)?qiáng)效皮質(zhì)激素類(lèi)藥，若長(zhǎng)期、大面積應(yīng)用或采用封包治療，由于全身性吸收作用，可造成可逆性下丘腦-垂體-腎上腺（PHA）軸的抑制，部分患者可出現(xiàn)柯興綜合癥、高血糖及尿糖等表現(xiàn)，因此本品不能長(zhǎng)期、大面積應(yīng)用，亦不宜采用封包治療。 | |
| 6．大面積使用本品不能超過(guò)2周；治療頑固、斑塊狀銀屑病，若用藥面積僅占體表的5%～10%，可以連續(xù)應(yīng)用4周。每周用量均不能超過(guò)50g。 | |
| 7．本品不能應(yīng)用于面部、腋部及腹股溝等皮膚折皺部位，因?yàn)榧幢愣唐趹?yīng)用也可造成皮膚萎縮、毛細(xì)血管擴(kuò)張等不良反應(yīng)。 | |
| 8．如伴有皮膚感染，必須同時(shí)使用抗感染藥物。如同時(shí)使用后，感染的癥狀沒(méi)有及時(shí)改善，應(yīng)停用本品直至感染得到控制。 | |
| 9．丙酸氯倍他索導(dǎo)致的全身不良反應(yīng)約為氟輕松的3倍，無(wú)水鈉潴留作用，有一定的促進(jìn)鈉、鉀排泄的作用。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】1．孕婦應(yīng)權(quán)衡利弊后慎用。禁止長(zhǎng)期、大面積或大量使用本品。 | |
| 2．哺乳期婦女應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)暫停哺乳。 | |
| 【兒童用藥】小兒禁用。 | |
| 【藥物相互作用】尚不明確。 | |
| 【貯藏】密閉，在涼暗處保存。 | |
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