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頭孢氨芐泡騰片藥品使用說(shuō)明書(shū) | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 頭孢氨芐泡騰片 |
| 英文名稱(chēng) | CEFALEXIN EFFERVESCENT tableTS |
| 產(chǎn)品分類(lèi) | 藥品/化學(xué)藥品/抗微生物藥物 |
| 用途分類(lèi) | 抗菌消炎類(lèi)/扁桃體炎 |
| 主要成份 | 頭孢氨芐 |
| 劑 型 | 片劑 |
| 亞劑型 | 泡騰片 |
| 用 途 | 本品適用于敏感細(xì)菌所致的輕、中度急性扁桃體炎、咽峽炎、中耳炎、鼻竇炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染和皮膚軟組織感染等。 |
| 用法用量 | 取本品放入溫開(kāi)水中，待其溶解后飲用。口服成人一次0.25～0.5g，每6小時(shí)1次。最高劑量每日4g。單純性膀胱炎、皮膚軟組織感染和鏈球菌咽峽炎患者，一次500mg，每12小時(shí)1次。小兒按體重一日25～50mg/kg，每6小時(shí)1次。皮膚軟組織感染和鏈球菌咽峽炎患者，按體重12.5～50mg/kg，每12小時(shí)1次。 |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【性狀】本品為淡黃色片，片面有散在的小黃點(diǎn)，易溶于水，味香甜。 |
| 【藥理毒理】本品為半合成頭孢菌素類(lèi)廣譜抗生素。抗菌譜與頭孢噻吩相似，但抗菌活性較頭孢噻吩差。本品對(duì)葡萄球菌所產(chǎn)生的青霉素酶穩(wěn)定，因此對(duì)耐青霉素的金黃色葡萄球菌有良好的抗菌作用。除腸球菌屬、甲氧西林耐藥葡萄球菌外，多數(shù)革蘭陽(yáng)性球菌對(duì)本品敏感。本品對(duì)奈瑟菌屬有較好抗菌作用，對(duì)部分大腸埃希菌、奇異變形桿菌、肺炎克雷伯菌、沙門(mén)菌屬有抗菌作用；對(duì)流感嗜血桿菌的作用較差；其他腸桿菌科細(xì)菌、不動(dòng)桿菌屬和銅綠假單胞菌及脆弱擬桿菌均對(duì)本品耐藥。本品的作用機(jī)制是抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成。 | |
| 【藥代動(dòng)力學(xué)】空腹口服本品500mg，約1小時(shí)達(dá)血藥峰濃度（Cmax），約為18mg/L。幼兒乳糜瀉和小腸憩室患者對(duì)本品的吸收可增加；在克隆病和肺囊性纖維化患者則延緩和減少；老年人的血藥濃度較青年人持久；新生兒喂奶后2小時(shí)口服本品15mg/kg，平均血藥峰濃度于6小時(shí)后達(dá)到，約為4.5mg/L。每6小時(shí)口服本品500mg后的痰液中平均濃度為0.32mg/L，膿性痰中濃度較高。膿液和骨髓炎瘺管內(nèi)的濃度與血藥濃度基本相等，關(guān)節(jié)腔滲出液中濃度約為血藥濃度的一半。孕婦口服本品500mg后，羊水和臍帶血中均可獲得有效濃度；哺乳期婦女口服本品500mg后乳汁中濃度約為5mg/L。膽汁中濃度為血藥濃度的1～4倍。本品難以透過(guò)血-腦脊液屏障。分布容積約為0.26L/kg。蛋白結(jié)合率為10%～15%。血消除半衰期（t1/2?）為0.6～1.0小時(shí)，腎衰竭時(shí)t1/2?可延長(zhǎng)至5～30小時(shí)，新生兒t1/2?約為6.3小時(shí)。本品在體內(nèi)不代謝，以原形經(jīng)腎小球?yàn)V過(guò)和腎小管分泌排出。24小時(shí)尿中排出量為給藥量的80%?？诜酒?00mg后尿中峰濃度可達(dá)2200mg/L。約5%由膽汁排出，糞中含量很低。本品可被血液透析和腹膜透析清除。 | |
| 【不良反應(yīng)】1．多見(jiàn)胃腸道反應(yīng)：軟便、腹瀉、胃部不適、食欲不振、惡心、嘔吐、暖氣等。 | |
| 2．少見(jiàn)皮疹、藥物熱等過(guò)敏反應(yīng)和頭暈、復(fù)視、耳鳴、抽搐等神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)。 | |
| 3．個(gè)別心內(nèi)膜炎患者高劑量（每日20～40g，尚加用丙磺舒）服用本品時(shí)，可出現(xiàn)血尿、嗜酸粒細(xì)胞增多和血清肌酐增高，但停藥后上述反應(yīng)可迅速消失。4.偶見(jiàn)血清氨基轉(zhuǎn)移酶增高、抗球蛋白(Coombs)試驗(yàn)陽(yáng)性、粒細(xì)胞減少和假膜性結(jié)腸炎；罕見(jiàn)溶血性貧血。 | |
| 【禁忌癥】對(duì)本品及其他頭孢菌素類(lèi)過(guò)敏者禁用。 | |
| 【注意事項(xiàng)】1．本品與青霉素類(lèi)或頭霉素（cephamycin）有交叉過(guò)敏反應(yīng)，因此對(duì)青霉素類(lèi)、青霉素衍生物、青霉胺及頭霉素過(guò)敏者慎用。 | |
| 2．肝功能損害者慎用；腎功能減退患者應(yīng)減少劑量且慎用。 | |
| 3．有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎者慎用。 | |
| 4．長(zhǎng)期服用本品可致菌群失調(diào)，引發(fā)繼發(fā)性感染。 | |
| 5．對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾：抗球蛋白（Coombs）試驗(yàn)可出現(xiàn)陽(yáng)性，孕婦產(chǎn)前應(yīng)用這類(lèi)藥物，此陽(yáng)性反應(yīng)也可出現(xiàn)于新生兒。硫酸銅尿糖試驗(yàn)可呈假陽(yáng)性，但葡萄糖酶試驗(yàn)法不受影響；血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶和血尿素氮可升高；采用Jaffe 反應(yīng)進(jìn)行血清和尿肌酐值測(cè)定時(shí)可有假性增高。 | |
| 6．當(dāng)一日口服本品的劑量超過(guò)4g（以無(wú)水頭孢氨芐計(jì)）時(shí)，應(yīng)考慮改用注射用頭孢菌素類(lèi)藥物。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】資料顯示，孕婦口服本品500mg后，羊水和臍帶血中均可獲得有效濃度，故孕婦禁用；哺乳期婦女口服本品500mg后乳汁中濃度約為5mg/L，故哺乳期婦女應(yīng)慎用或暫停哺乳。 | |
| 老年患者用藥：老年患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下根據(jù)腎功能情況調(diào)整用藥劑量或用藥間期。 | |
| 【藥物相互作用】1．呋塞米、依他尼酸、布美他尼等強(qiáng)利尿藥，卡氮芥、鏈佐星等抗腫瘤藥及氨基糖苷類(lèi)抗生素等腎毒性藥物與本品合用有增加腎毒性的可能。 | |
| 2．克拉維酸可增強(qiáng)本品對(duì)某些因產(chǎn)生β內(nèi)酰胺酶而對(duì)本品耐藥的革蘭陰性桿菌的抗菌活性。 | |
| 3．丙磺舒可延遲本品經(jīng)腎的排泄，使本品的血消除半衰期（t1/2?）延長(zhǎng)至107分鐘；但也有報(bào)告認(rèn)為丙磺舒可增加本品在膽汁中的排泄。 | |
| 4．本品與考來(lái)烯胺（消膽胺）合用時(shí)，本品的平均血藥峰濃度可降低。 | |
| 【貯藏】遮光，密封，在涼暗處保存。 | |
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