《中國藥典》的“凡例”是為正確使用《中國藥典》進行藥品質(zhì)量檢定的基本原則,是對《中國藥典》正文、附錄及與質(zhì)量檢定有關的共性問題的統(tǒng)一規(guī)定?!胺怖敝械挠嘘P規(guī)定同樣具有法定的約束力?!吨袊幍洹?010年版一部“凡例”對所載藥品的正文,附錄,名稱及編排,項目與要求,檢驗方法和限度,對照品、對照藥材、對照提取物、標準品,計量,精確度,試藥、試液、指示劑,動物試驗,說明書、包裝、標簽等加以規(guī)定。
“凡例”還明確規(guī)定,對本版藥典收載的所有品種,均應按規(guī)定的方法進行檢驗,如采用其他方法,應將該方法與規(guī)定的方法做比較試驗,根據(jù)試驗結(jié)果掌握使用,但在仲裁時仍以本版規(guī)定的方法為準。
1.名稱及編排
2.對照品、對照藥材、對照提取物、標準品
3.精確度指取樣量的準確度和試驗精密度
更多信息請查看醫(yī)學考試網(wǎng)