顆粒劑系指提取物與適宜的輔料或飲片細(xì)粉制成具有一定粒度的顆粒狀制劑?!吨袊幍洹芬?guī)定其粒度范圍為小于五號篩(180μm)的細(xì)粉和大于一號篩(2000μm)的粗粒的總和不得超過15%?!度毡舅幘址健肥蛰d的細(xì)粒劑的粒度范圍是105~500μm。顆粒劑曾稱為沖劑或沖服劑,既可沖入水中飲服,也可直接吞服。
中藥顆粒劑是在中藥湯劑和干糖漿等劑型的基礎(chǔ)上發(fā)展起來的新劑型,我國創(chuàng)制和應(yīng)用于20世紀(jì)70年代。近些年來,由于新技術(shù)、新工藝、新輔料、新設(shè)備的不斷應(yīng)用,中藥顆粒劑的品種不斷增加,質(zhì)量明顯提升。現(xiàn)已發(fā)展成為中成藥主要的固體劑型之一,2010年版《中國藥典》(一部)收載了中藥顆粒劑125種。國內(nèi)業(yè)已生產(chǎn)應(yīng)用的中藥配方顆粒,實(shí)為單味中藥顆粒劑。無糖型顆粒劑的面世,不僅進(jìn)一步縮小了劑量,而且能滿足糖尿病及肥胖病等不宜多食糖患者的需要。
顆粒劑的特點(diǎn):①劑量較小,服用、攜帶、貯藏、運(yùn)輸均較方便;②色、香、味俱佳深受患者歡迎;③適于工業(yè)生產(chǎn),產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定;④必要時(shí)進(jìn)行包衣可增加防潮性,或使顆粒具有緩釋性、腸溶性;⑤某些中藥顆粒具有一定吸濕性,包裝不嚴(yán)易吸濕結(jié)塊;少數(shù)品種顆粒松散,細(xì)粉較多。
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