2015年執(zhí)業(yè)藥師中藥藥劑學第六章浸出藥劑流浸膏劑與浸膏劑-質(zhì)量要求與檢查
來源:易賢網(wǎng) 閱讀:2141 次 日期:2015-01-20 17:15:54
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(一)流浸膏劑與浸膏劑的質(zhì)量要求

流浸膏劑應(yīng)符合該制劑含藥量規(guī)定要求,成品中至少含20%以上的乙醇;流浸膏劑應(yīng)澄清,久置若產(chǎn)生沉淀時,在乙醇和指標成分含量符合該藥品項下規(guī)定的情況下,可濾過去除沉淀。含乙醇量、

裝量及微生物限度均應(yīng)符合各品種項下的有關(guān)規(guī)定。

流浸膏劑應(yīng)符合該制劑含藥量規(guī)定要求;裝量及微生物限度均應(yīng)符合各品種項下的有關(guān)規(guī)定。應(yīng)在遮光容器中密閉,置陰涼處保存。

(二)流浸膏劑與浸膏劑的質(zhì)量檢查

1.乙醇量照2010版《中國藥典》(一部)附錄ⅨM乙醇量測定法測定。2.裝量照2010版《中國藥典》(一部)附錄Ⅻc最低裝量檢查法檢查。3.微生物限度照《中國藥典》2010年版(一部)附錄Ⅻc微生物限度檢查法檢查。

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