散劑應干燥、疏松、混合均勻、色澤一致。除另有規(guī)定外,內服散應為細粉;兒科用及外用散劑應為最細粉;用于燒傷或嚴重創(chuàng)傷的外用散劑,通過六號篩的粉末重量,不得少于95%;眼用散劑應為極細粉。
除另有規(guī)定外,散劑含水分不得過9.0%。
單劑量包裝的散劑,其每袋(瓶)內容物重量,與標示裝量相比,超出限度的不得多于2袋(瓶),并不得有1袋(瓶)超出限度l倍。
眼用散劑及用于燒傷或嚴重創(chuàng)傷的外用散劑,應無菌。微生物限度、藥物的鑒別與含量等均應符合相應要求。
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