亞葉酸鈣膠囊藥品使用說明書 | |
產(chǎn)品名稱 | 亞葉酸鈣膠囊 |
英文名稱 | CALCIUM FOLINATE CAPSULES |
產(chǎn)品分類 | 藥品/化學(xué)藥品/影響血液及造血系統(tǒng)的藥物 |
用途分類 | 胃腸疾病類/結(jié)腸癌 |
主要成份 | 亞葉酸鈣 |
劑 型 | 膠囊劑 |
用 途 | 1.主要用作葉酸拮抗劑(如甲氨蝶呤、乙胺嘧啶或甲氧芐啶等)的解毒劑。 |
2.用于預(yù)防甲氨蝶呤過量或大劑量治療后所引起的嚴(yán)重毒性作用。 | |
3.由葉酸缺乏所引起的巨幼細(xì)胞貧血。 | |
4.與氟尿嘧啶聯(lián)合應(yīng)用時,用于治療晚期結(jié)腸癌、直腸癌。 | |
用法用量 | 1.作為甲氨蝶呤的“解救”療法,一般采用的劑量為5-15mg,口服每6-8小時一次,連續(xù)2日。根據(jù)血藥濃度測定結(jié)果控制甲氨蝶呤血藥濃度在5×10mol/L以下。 |
2.作為乙胺嘧啶或甲氧芐啶等的解毒,每日口服劑量5-15mg,視中毒情況而定。 | |
3.用于巨幼細(xì)胞貧血,每日口服15mg。 | |
4.與5-氟尿嘧啶合用時,口服20-30mg/m2體表面積,在5-氟尿嘧啶用藥半小時后口服。 | |
產(chǎn)品說明 | 【性狀】本品為膠囊劑,內(nèi)容物為淡黃色顆料或粉末。 |
【藥理毒理】本品為四氫葉酸的甲酰衍生物。主要用于高劑量甲氨蝶呤等葉酸拮抗劑的解救。甲氨蝶呤的主要作用是與二氫葉酸還原酶結(jié)合,通過四氫葉酸還原酶轉(zhuǎn)變?yōu)樗臍淙~酸,能有效地對抗甲氨蝶呤引起的毒性反應(yīng)。本品可限制甲氨呤對正常細(xì)胞的損害程度,逆轉(zhuǎn)甲氨呤對骨髓和胃腸粘膜反應(yīng),但對已存在的甲氨蝶呤神經(jīng)毒性則無明顯作用。 | |
【藥代動力學(xué)】本品口服后易于吸收,1.72±0.8小時后,血清還原葉酸達(dá)峰值,藥物作用持續(xù)3—6小時;經(jīng)肝和腸粘膜作用后本品代謝為5-甲基四氫葉酸,口服后代謝較肌注快而充分,80-90%經(jīng)腎排出,5-8%隨糞便排泄。 | |
【不良反應(yīng)】很少見,偶見皮疹、蕁麻疹或哮喘等過敏反應(yīng)。 | |
【禁忌癥】禁區(qū)用于惡性貧血或維生素B12缺乏所引起的巨幼細(xì)胞貧血。 | |
【注意事項】1.初次使用本品,應(yīng)在有經(jīng)驗醫(yī)師指導(dǎo)下用藥。 | |
2.本品不宜與葉酸拮抗劑(如甲氨蝶呤)同時使用,以免影響后者的治療作用。應(yīng)于大劑量使用甲氨蝶呤24-28小時后應(yīng)用本品。 | |
3.當(dāng)患者有下列情況者,本品應(yīng)慎用于甲氨蝶呤的“解毒”治療;酸性尿(pH<7)、腹水、失水、胃腸道梗阻、胸腔滲液或腎功能障礙。有上述情況時,甲氨蝶呤毒性較顯著,且不易從體內(nèi)排出;病情急需者,本品劑量要加大。 | |
4.接受大劑量甲氨蝶呤而用本品“解救”者應(yīng)進(jìn)行下列各種實(shí)驗室監(jiān)測:⑴治療前測肌酐清除率;⑵應(yīng)用甲氨蝶呤大劑量后每12-24小時測定血漿或血清甲氨蝶呤濃度,以調(diào)整本品劑量和應(yīng)用時間;當(dāng)甲氨蝶呤濃度低于5×10mol/L時,可以停止實(shí)驗室監(jiān)察;⑶應(yīng)用甲氨蝶呤治療前及以后每24小時測定血清肌酐量,如用藥后24小時血清肌酐量大于治療前50%,提示有嚴(yán)重腎毒性,要慎重處理;⑷甲氨蝶呤用藥前和用藥后每6小時應(yīng)監(jiān)測尿液酸度,要求尿液pH保持在7以上,必要時用碳酸氫鈉和水化治療。 | |
【藥物相互作用】本品較大劑量與巴比妥、撲米酮或苯妥英鈉同用,可影響抗癲癇作用。 | |
【貯藏】遮光,嚴(yán)封,置陰涼處保存。 |
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