鹽酸蘆氟沙星片藥品使用說明書 | |
產(chǎn)品名稱 | 鹽酸蘆氟沙星片 |
英文名稱 | RUFLOXACIN HYDROCHLORIDE tableTS |
產(chǎn)品分類 | 藥品/化學(xué)藥品/抗微生物藥物 |
用途分類 | 抗菌消炎類/肺炎 |
主要成份 | 鹽酸蘆氟沙星 |
劑 型 | 片劑 |
用 途 | 用于敏感菌引起的下呼吸道和泌尿生殖系統(tǒng)感染。 |
用法用量 | 口服。一次0.2g,一日1次。首劑量加倍為0.4g。療程5~10日。對(duì)前列腺炎的療程可達(dá)4周。 |
產(chǎn)品說明 | 【性狀】本品為微黃色片。 |
【藥理毒理】本品具廣譜抗菌作用,對(duì)革蘭陰性菌具良好抗菌作用,包括大腸埃希菌、傷寒沙門菌、志賀菌屬、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等均具有較強(qiáng)的抗菌活性。對(duì)葡萄球菌屬、溶血性鏈球菌等革蘭陽(yáng)性球菌也有一定的抗菌作用。對(duì)銅綠假單胞菌無(wú)效。本品為殺菌劑,通過作用于細(xì)菌DNA螺旋酶的A亞單位,抑制DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。 | |
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服吸收迅速而完全,健康志愿者單劑量口服0.2g后,血藥峰濃度(Cmax)約為2.3mg/L,達(dá)峰時(shí)間約為3小時(shí)。血消除半衰期(t1/2β)長(zhǎng),約為35小時(shí)。本品吸收后廣泛分布至各組織、體液中。體內(nèi)代謝產(chǎn)物為N-去甲基蘆氟沙星及硫-氧蘆氟沙星,前者含量約為2%,后者含量極少,兩種代謝產(chǎn)物均有一定的抗菌活性。本品主要以原形自腎排泄,約為50%,膽汁排泄占1%,以代謝物排出量約占2%,另有部分經(jīng)腸管壁的跨上皮分泌液進(jìn)腸道,再經(jīng)糞便排泄。 | |
【不良反應(yīng)】1.胃腸道反應(yīng)較為常見,可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。 | |
2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。 | |
3.過敏反應(yīng):皮疹、皮膚瘙癢,偶可發(fā)生滲出性多性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。嚴(yán)重者可見舌腫大、聲帶水腫、呼吸困難、休克等。少數(shù)患者有光敏反應(yīng)。 | |
4.偶可發(fā)生:(1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識(shí)混亂、幻覺、震顫。(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。(3)靜脈炎。(4)結(jié)晶尿,多見于高劑量應(yīng)用時(shí)。(5)關(guān)節(jié)疼痛。 | |
5.少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細(xì)胞降低,多屬輕度,并呈一過性。 | |
【禁忌癥】對(duì)本品及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。 | |
【注意事項(xiàng)】1.由于目前大腸埃希菌對(duì)氟喹諾酮類藥物耐藥者多見,應(yīng)在給藥前留取尿培養(yǎng)標(biāo)本,參考細(xì)菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。 | |
2.本品大劑量應(yīng)用或尿pH值在7以上時(shí)可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生,宜多飲水,保持24小時(shí)排尿量在1200ml以上。 | |
3.腎功能減退者應(yīng)慎用,需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。腎小球?yàn)V過率低于30ml/分鐘,宜隔天使用。 | |
4.應(yīng)用氟喹諾酮類藥物可發(fā)生中、重度光敏反應(yīng)。應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)避免過度暴露于陽(yáng)光,如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。 | |
5.肝功能減退時(shí),如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除,血藥濃度增高,肝、腎功能均減退者尤為明顯,均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用,并調(diào)整劑量。 | |
6.原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者,例如癲癇及癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用,有指征時(shí)需仔細(xì)權(quán)衡利弊后應(yīng)用。 | |
7.本品即使在正常劑量下也會(huì)干擾反應(yīng)能力,因此駕駛員或機(jī)器操作者應(yīng)慎用。 | |
8.使用本品過程中,若出現(xiàn)嚴(yán)重和持續(xù)的腹瀉應(yīng)警惕偽膜性腸炎的發(fā)生,應(yīng)立即停藥并采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧?/TD> | |
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未證實(shí)喹諾酮類藥物有致畸作用,但對(duì)孕婦用藥進(jìn)行的研究尚無(wú)明確結(jié)論。鑒于本藥可引起未成年動(dòng)物關(guān)節(jié)病變,故孕婦禁用,哺乳期婦女應(yīng)用時(shí)應(yīng)暫停哺乳。 | |
【兒童用藥】本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數(shù)種幼齡動(dòng)物時(shí),可致關(guān)節(jié)病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。 | |
老年患者用藥:老年患者常有腎功能減退,因本品部分經(jīng)腎排出,需減量應(yīng)用。 | |
【藥物相互作用】1.尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度,導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。 | |
2.本品與茶堿類合用時(shí)可能由于與細(xì)胞色素P450結(jié)合部位的競(jìng)爭(zhēng)性抑制,導(dǎo)致茶堿類的肝消除明顯減少,血消除半衰期(t1/2?)延長(zhǎng),血藥濃度升高,出現(xiàn)茶堿中毒癥狀,如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動(dòng)、抽搐、心悸等,應(yīng)避免合用,不能避免時(shí)應(yīng)測(cè)定茶堿類血藥濃度并調(diào)整劑量。 | |
3.環(huán)孢素與本品合用時(shí),其血藥濃度升高,必須監(jiān)測(cè)環(huán)孢素血濃度,并調(diào)整劑量。 | |
4.本品與抗凝藥華法林同用時(shí)可增強(qiáng)后者的抗凝作用,合用時(shí)應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)患者的凝血酶原時(shí)間,并調(diào)整劑量。 | |
5.丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%,合用時(shí)可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。 | |
6.本品干擾咖啡因的代謝,從而導(dǎo)致咖啡因消除減少,血消除半衰期(t1/2β)延長(zhǎng),并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性,合用時(shí)應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)患者咖啡因的血藥濃度并調(diào)整劑量。 | |
7.含鋁、鎂的制酸藥可減少本品的口服吸收,不宜合用。 | |
【貯藏】遮光,密封,在干燥處保存。 | |
包裝:12粒/板,鋁塑泡眼包裝。 | |
有效期:三年 |
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