乙酰螺旋霉素膠囊
來源:易賢網(wǎng) 閱讀:1055 次 日期:2015-01-04 16:39:37
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乙酰螺旋霉素膠囊藥品使用說明書

產(chǎn)品名稱 乙酰螺旋霉素膠囊
英文名稱 ACETYLSPIRAMYCIN CAPSULES
產(chǎn)品分類 藥品/化學(xué)藥品/抗微生物藥物
用途分類 抗菌消炎類/扁桃體炎
主要成份 乙酰螺旋霉素
劑  型 膠囊劑
用  途 適用于敏感葡萄球菌、鏈球菌屬和肺炎鏈球菌所致的輕、中度感染,如咽炎、扁桃體炎、鼻竇炎、中耳炎、牙周炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、非淋菌性尿道炎、皮膚軟組織感染,亦可用于隱孢子蟲病、或作為治療妊娠期婦女弓形體病的選用藥物。
用法用量 成人劑量:一次0.2~0.3g,一日4次,首次加倍。小兒劑量:一日按體重20~30mg/kg,分4次服用。
產(chǎn)品說明 【性狀】本品為膠囊劑。
【藥理毒理】乙酰螺旋霉素為螺旋霉素的乙?;苌?,屬16元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類。本品對(duì)金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、糞腸球菌等革蘭陽性球菌具良好抗菌作用。對(duì)李斯特菌屬、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、胎兒彎曲菌、流感嗜血桿菌、嗜肺軍團(tuán)菌、百日咳桿菌、擬桿菌屬、產(chǎn)氣莢膜桿菌、痤瘡丙酸桿菌、消化球菌和消化鏈球菌以及衣原體屬、支原體屬、弓形體、隱孢子蟲等亦具抑制作用。腸道革蘭陰性桿菌通常耐藥。作用機(jī)制為乙酰螺旋霉素與敏感微生物的核糖體50S亞單位結(jié)合,抑制依賴于RNA 的蛋白質(zhì)合成而發(fā)揮抑菌作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品耐酸,口服吸收好,經(jīng)胃腸道吸收后脫乙?;D(zhuǎn)變?yōu)槁菪顾囟鹂咕饔?。單劑口?.2g后2小時(shí)達(dá)血藥峰濃度(Cmax)1mg/L。本品在體內(nèi)分布廣泛,在膽汁、尿液、膿液、支氣管分泌物、肺組織及前列腺中的濃度一般較血濃度高,本品不能透過血-腦脊液屏障。平均血消除半衰期(t1/2β)約為4~8小時(shí)。多次給藥后體內(nèi)有蓄積作用。本品主要經(jīng)糞便排泄,12小時(shí)經(jīng)尿排泄量約為給藥量的5%~15%,其中大部分為代謝產(chǎn)物,膽汁中濃度可達(dá)血濃度的15~40倍。
【不良反應(yīng)】病人對(duì)本品耐受性良好,不良反應(yīng)主要為腹痛、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng),常發(fā)生于大劑量用藥時(shí),程度大多輕微,停藥后可自行消失。變態(tài)反應(yīng)極少,主要為藥疹。未發(fā)現(xiàn)肝、腎功能損害及血、尿常規(guī)異常。
【禁忌癥】對(duì)本品、紅霉素及其他大環(huán)內(nèi)酯類過敏的患者禁用。
【注意事項(xiàng)】1.由于肝膽系統(tǒng)是乙酰螺旋霉素排泄的主要途徑,故嚴(yán)重肝功能不全患者慎用本品。2.輕度腎功能不全患者不需作劑量調(diào)整,但乙酰螺旋霉素在嚴(yán)重腎功能不全患者中的使用尚缺乏資料,故應(yīng)慎用。3.如有過敏反應(yīng),立即停藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可透入胎盤,故在孕婦中應(yīng)用需充分權(quán)衡利弊后決定是否應(yīng)用。尚無資料顯示乙酰螺旋霉素是否經(jīng)乳汁排泄,但由于許多大環(huán)內(nèi)酯類藥物可經(jīng)乳汁排泄,故哺乳期婦女宜慎用本品,如必須應(yīng)用時(shí)應(yīng)暫停哺乳。
【兒童用藥】6個(gè)月以內(nèi)小兒患者的療效及安全性尚未確定。
老年患者用藥:肝、腎功能正常的老年患者不需減量應(yīng)用。
【藥物相互作用】1.本品不影響氨茶堿等藥物的體內(nèi)代謝。2.在接受麥角衍生物類藥物的患者中,同時(shí)使用某些大環(huán)內(nèi)酯類曾出現(xiàn)麥角中毒,目前尚無麥角與乙酰螺旋霉素相互作用的報(bào)道,但理論上仍存在這一可能性,因此乙酰螺旋霉素與麥角不宜同時(shí)服用。
【貯藏】密封,在涼暗干燥處保存

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