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鹽酸巴氨西林片藥品使用說(shuō)明書(shū) | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 鹽酸巴氨西林片 |
| 英文名稱(chēng) | BACAMPICILLIN HYDROCHLORIDE tableTS |
| 產(chǎn)品分類(lèi) | 藥品/化學(xué)藥品/抗微生物藥物 |
| 用途分類(lèi) | 抗菌消炎類(lèi)/尿道炎 |
| 主要成份 | 鹽酸巴氨西林 |
| 劑 型 | 片劑 |
| 用 途 | 適用于敏感菌引起的呼吸道感染、泌尿系統(tǒng)感染及皮膚軟組織感染。 |
| 用法用量 | 口服。1.成人：常用量一次0.4g，一日2次。重癥者，一次0.8g，一日2次。2.治療單純性淋病：本品1.6g加丙磺舒1g單劑量口服。3.小兒：常用量一次12.5mg/kg，一日2次。重癥者，劑量加倍。 |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【性狀】本品為白色或類(lèi)白色的薄膜衣片。 |
| 【藥理毒理】巴氨西林系氨芐西林甲戊酯，在體外無(wú)抗菌活性，在體內(nèi)吸收過(guò)程中被腸壁的非特異性酯酶水解為氨芐西林而發(fā)揮其抗菌作用。氨芐西林鈉為廣譜半合成青霉素。本品對(duì)多種革蘭陽(yáng)性菌和革蘭陰性菌有效。對(duì)溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌和不產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌具較強(qiáng)抗菌活性，但稍遜于青霉素。氨芐西林對(duì)草綠色鏈球菌亦有良好抗菌作用，對(duì)腸球菌屬和李斯德菌屬的作用優(yōu)于青霉素。本品對(duì)白喉棒狀桿菌、炭疽芽孢桿菌、放線(xiàn)菌屬、流感嗜血桿菌、百日咳鮑特桿菌、奈瑟菌屬以及除脆弱擬桿菌外的厭氧菌均具抗菌活性，部分奇異變形桿菌、大腸埃希菌、沙門(mén)菌屬和志賀菌屬細(xì)菌對(duì)本品敏感。氨芐西林通過(guò)抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成發(fā)揮殺菌作用。 | |
| 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服吸收迅速且完全。吸收后前期藥物迅速水解，釋放出氨芐西林。口服本品0.4g后血藥濃度的達(dá)峰時(shí)間（Tmax）約0.5～1小時(shí)。血藥峰濃度（Cmax）為7mg/L，與口服1g氨芐西林相似。氨芐西林對(duì)胃酸穩(wěn)定，吸收后分布良好，膽汁及尿中藥物濃度較高，在有炎癥的腦脊液、胸腹水、關(guān)節(jié)腔積液和支氣管分泌液中均可達(dá)到有效治療濃度。血漿蛋白結(jié)合率為20%。本品血消除半衰期（T1/2β）約為1小時(shí)?？诜?小時(shí)后，約70%～75%以氨芐西林原形經(jīng)腎排泄。 | |
| 【不良反應(yīng)】1.過(guò)敏反應(yīng)：斑丘疹、蕁麻疹、皮膚瘙癢、偶可發(fā)生剝脫性皮炎及嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)（過(guò)敏性休克）等。2.消化道反應(yīng)：腹瀉、稀便、惡心、腹痛、痙攣、上腹痛及嘔吐等。3.貧血、血小板減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多等血液系統(tǒng)異常。4.肝功能異常：如血清氨基轉(zhuǎn)移酶和血清膽紅素增高。5.偶見(jiàn)間質(zhì)性腎炎。6.二重感染：長(zhǎng)期或大量應(yīng)用本品可致耐青霉素金黃色葡萄球菌、革蘭陰性桿菌或白念珠菌感染。 | |
| 【禁忌癥】1.青霉素皮試陽(yáng)性反應(yīng)者、對(duì)本品及其他青霉素類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。2.傳染性單核細(xì)胞增多癥、巨細(xì)胞病毒感染、淋巴細(xì)胞白血病、淋巴瘤患者禁用。 | |
| 【注意事項(xiàng)】1.患者每次開(kāi)始服用本品前，必須先進(jìn)行青霉素皮試。2.對(duì)頭孢菌素類(lèi)藥物過(guò)敏者及有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過(guò)敏性疾病史者慎用。3.本品與其他青霉素類(lèi)藥物之間有交叉過(guò)敏性。若有過(guò)敏反應(yīng)產(chǎn)生，則應(yīng)立即停用本品，并采取相應(yīng)措施。4.腎功能減退者應(yīng)根據(jù)血漿肌酐清除率調(diào)整劑量或給藥間期。5.對(duì)懷疑為伴梅毒損害之淋病患者，在使用本品前應(yīng)進(jìn)行暗視野檢查，并至少在4個(gè)月內(nèi)，每月接受血清試驗(yàn)一次。6.長(zhǎng)期或大劑量服用本品者，應(yīng)定期檢查肝、腎、造血系統(tǒng)功能和檢測(cè)血清鉀或鈉。7.對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾：（1）硫酸銅法尿糖試驗(yàn)可呈假陽(yáng)性，但葡萄糖酶試驗(yàn)法不受影響；（2）可使血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定值升高。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.本品可透過(guò)胎盤(pán)進(jìn)入胎兒體內(nèi)。但在人類(lèi)尚缺乏足夠的對(duì)照研究，因此孕婦一般避免使用，僅在有明確指征時(shí)應(yīng)用本品。2.本品可分泌入母乳中，可能使嬰兒致敏并引起腹瀉、皮疹、念球菌屬感染等，故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。 | |
| 老年患者用藥：老年患者應(yīng)根據(jù)腎功能情況調(diào)整用藥劑量或用藥間期。 | |
| 【藥物相互作用】1.丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺藥可減少本品在腎小管的排泄，因而使本品的血藥濃度升高，血消除半衰期（t1/2β）延長(zhǎng)，毒性也可能增加。2.本品與別嘌醇合用時(shí)，皮疹發(fā)生率顯著增高，故應(yīng)避免合用。3.本品不宜與雙硫侖等乙醛脫氫酶抑制藥合用。4.本品與氯霉素合用于細(xì)菌性腦膜炎時(shí)，遠(yuǎn)期后遺癥的發(fā)生率較兩者單用時(shí)高。5.本品可刺激雌激素代謝或減少其腸肝循環(huán)，因此可降低口服避孕藥的效果。6.氯霉素、紅霉素、四環(huán)素類(lèi)、磺胺藥等抑菌藥可干擾本品的殺菌活性，因此不宜與本品合用，尤其在治療腦膜炎或急需殺菌藥的嚴(yán)重感染時(shí)。7.本品可加強(qiáng)華法林的作用。 | |
| 【貯藏】遮光，在陰涼處密封保存。 | |
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