易賢網(wǎng)網(wǎng)校上線了！
網(wǎng)校開發(fā)及擁有的課件范圍涉及公務(wù)員、財(cái)會(huì)類、外語類、外貿(mào)類、學(xué)歷類、
職業(yè)資格類、計(jì)算機(jī)類、建筑工程類、等9大類考試的在線網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)輔導(dǎo)。
|
辛伐他汀滴丸藥品使用說明書 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 辛伐他汀滴丸 |
| 英文名稱 | Simvastatin Pills |
| 用途分類 | 心腦血管類/高血脂 |
| 主要成份 | 辛伐他汀 |
| 用 途 | 1.高脂血癥(1)對于原發(fā)性高膽固醇血癥 雜合子家族性高膽固醇血癥或混合性高膽固醇血癥的患者 當(dāng)飲食控制及其他非藥物治療不理想時(shí) 辛伐他汀可用于降低升高的總膽固醇 低密度脂蛋白膽固醇 載脂蛋白B和甘油三脂 且辛伐他汀升高高密度脂蛋白膽固醇 從而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和總膽固醇/高密度脂蛋白的比率 (2)對于純合子家族性高膽固醇血癥患者 當(dāng)飲食控制及非飲食療法不理想時(shí) 辛伐他汀可用于降低升高的總膽固醇 低密度脂蛋白膽固醇和載脂蛋白B 2.冠心病 對冠心病患者 辛伐他汀用于：(1)減少死亡的危險(xiǎn)性 (2)減少冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危險(xiǎn)性(3)減少腦卒中和短暫性腦缺血的危險(xiǎn)性 (4)減少心肌血管再通手術(shù)(冠狀動(dòng)脈搭橋術(shù)及經(jīng)皮氣囊冠狀動(dòng)脈成形術(shù))的危險(xiǎn)性 (5)延緩動(dòng)脈粥樣硬化的進(jìn)展 包括新病灶及全堵塞的發(fā)生 |
| 用法用量 | 1 口服：如需要可掰開服用 |
| (1) 高膽固醇血癥：一般始服劑量為每天10mg 晚間頓服 對于膽固醇水平輕至中度升高的患者 始服劑量為每天5mg 若需調(diào)整劑量則應(yīng)間隔四周以上 最大劑量為每天40mg 晚間頓服 當(dāng)?shù)兔芏戎鞍啄懝檀妓浇抵?5mg/dL(1.94mmol/L)或總膽固醇水平降至140mg/dL(3.6mmol/L)以下時(shí) 應(yīng)減低辛伐他汀的服用劑量 | |
| (2) 純合子家族性高膽固醇血癥：根據(jù)對照臨床研究結(jié)果 對純合子家族性高膽固醇血癥病人 建議辛伐他汀40mg/d晚間頓服 或80mg/d分早晨20mg 午間20mg和晚間40mg三次服用 辛伐他汀應(yīng)與其它降脂療法聯(lián)合應(yīng)用(如低密度脂蛋白提取法) 當(dāng)無法使用這些方法時(shí) 也可單獨(dú)應(yīng)用辛伐他汀 | |
| (3) 冠心?。汗谛牟』颊呖梢悦刻焱砩戏?0mg作為起始劑量 如需要?jiǎng)┝空{(diào)整 可參考以上說明(高膽固醇血癥用法與用量) | |
| (4) 協(xié)同治療：辛伐他汀單獨(dú)應(yīng)用或與膽酸螯合劑協(xié)同應(yīng)用時(shí)均有效 對于已同時(shí)服用免疫抑制劑類藥物的患者 辛伐他汀的推薦劑量為每天10mg | |
| (5) 腎功能不全：由于辛伐他汀由腎臟排泄不明顯 故中度腎功能不全病人不必調(diào)整劑量；對于嚴(yán)重腎功能不全的患者(肌酐清除率小于30ml/min) 如使用劑量超過每天10mg時(shí)應(yīng)慎重考慮 并小心使用 | |
| 產(chǎn)品說明 | 【藥理作用】本品為甲基羥戊二酰輔酶A(HMG-COA)還原酶抑制劑 抑制內(nèi)源性膽固醇的合成 為血脂調(diào)節(jié)劑 文獻(xiàn)資料表明 有降低高脂血癥家兔血清 肝臟 主動(dòng)脈中膽固醇(TC)的含量 降低極低密度脂蛋白膽固醇(VLDL-C) 低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水平的作用 |
| 【不良反應(yīng)】辛伐他汀一般耐受性良好 大部分不良反應(yīng)輕微且為一過性 在臨床對照試驗(yàn)中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反應(yīng)而中途停藥 在已有對照組的臨床試驗(yàn)中 不良反應(yīng)(分為可能 可疑或肯定)與藥物有關(guān)的發(fā)生率大于或等于1%的有：腹痛 便秘 胃腸脹氣 發(fā)生率在0.5%～0.9%的不良反應(yīng)有疲乏 無力 頭痛 發(fā)現(xiàn)肌病的報(bào)告很罕見 下列不良反應(yīng)的報(bào)導(dǎo)曾出現(xiàn)在無對照組臨床試驗(yàn)或上市后的應(yīng)用中 如惡心 腹瀉 皮疹 消化不良 瘙癢 脫發(fā) 暈眩 肌肉痙攣 肌痛 胰腺炎 感覺異常 外周神經(jīng)病變 嘔吐和貧血 橫紋肌溶解和肝炎/黃疸罕有發(fā)生 包括下列一項(xiàng)或多項(xiàng)特征的明顯的過敏反應(yīng)綜合征罕有報(bào)導(dǎo) 如血管神經(jīng)性水腫 狼瘡樣綜合征 風(fēng)濕性多發(fā)性肌痛 脈管炎 血小板減少癥 嗜酸性粒細(xì)胞增多 血沉(ESR)增高 關(guān)節(jié)炎 關(guān)節(jié)痛 蕁麻疹 光敏感性 發(fā)熱 潮紅 呼吸困難以及不適 實(shí)驗(yàn)室檢查發(fā)現(xiàn)：血清氨基轉(zhuǎn)移酶顯著和持續(xù)性升高的情況罕有報(bào)導(dǎo) 肝功能檢查異常為輕微或一過性 來源于骨骼肌部分的血清磷酸肌酸激酶(CK)升高的情況也有報(bào)告 | |
| 【禁忌癥】1 對任何成分過敏者 | |
| 2 活動(dòng)性肝炎或無法解釋的持續(xù)血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高者 | |
| 3 與四氫萘酚類鈣通道阻滯劑米貝地爾合用 | |
| 【注意事項(xiàng)】1 病人接受辛伐他汀治療以前應(yīng)接受標(biāo)準(zhǔn)膽固醇飲食并在治療過程中繼續(xù)使用。 | |
| 2 肝臟反應(yīng)。本藥應(yīng)慎用在大量飲酒和/或有肝病歷史的病人。有活動(dòng)性肝病或無法解釋的氨基轉(zhuǎn)移酶升高者應(yīng)禁用辛伐他汀。在臨床實(shí)驗(yàn)中，有少數(shù)服用辛伐他汀的患者有顯著的血清氨基轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高(超過正常值3倍以上)的現(xiàn)象。但停藥后，則氨基轉(zhuǎn)移酶可回復(fù)至治療前水平，但無黃疸或其它有關(guān)的臨床癥狀或體征，亦無過敏現(xiàn)象。建議在治療前對于氨基轉(zhuǎn)移酶有升高現(xiàn)象的患者應(yīng)加強(qiáng)檢查并多加留意。如果病人的氨基轉(zhuǎn)移酶有繼續(xù)升高的表現(xiàn)，特別是氨基轉(zhuǎn)移酶升高超過正常值3倍以上并保持持續(xù)，則應(yīng)予停藥。與其它降脂藥相同，應(yīng)用辛伐他汀治療的患者氨基轉(zhuǎn)移酶中等程度升高(低于正常值3倍的情況)亦有報(bào)道。這些變化通常在應(yīng)用辛伐他汀治療后不久即有出現(xiàn)，但一般為一過性且不伴隨任何癥狀，所以不必停藥。 | |
| 3 肌肉反應(yīng)。應(yīng)用辛伐他汀治療的患者普遍有肌酸激酶(CK，來自骨骼肌)輕微的一過性升高，但這些并無任何臨床意義。對于有彌漫性的肌痛、肌軟弱或/和顯著的肌酸激酶(CK)升高(大于正常值十倍以上)的情況應(yīng)考慮為肌病，因此應(yīng)要求病人若發(fā)現(xiàn)有不可解釋的上述肌病征象應(yīng)立即告訴醫(yī)生。若發(fā)現(xiàn)肌酸激酶(CK)顯著上升或診斷或懷疑肌痛，應(yīng)立即停止辛伐他汀的治療。對于有急性或嚴(yán)重的條件暗示的肌病及有因橫紋肌溶解而導(dǎo)致二次急性腎衰竭傾向的病人應(yīng)停止甲基羥戊二酰輔酶A(HMG-CoA)還原酶抑制劑的治療。 | |
| 4 眼科檢查。即使在沒有任何藥物治療時(shí)，隨著年齡增長晶狀體混濁的發(fā)病率亦會(huì)增加，長期臨床研究資料顯示，辛伐他汀對人體晶狀體無不良作用。 | |
| 5 純合子型家庭性高膽固醇血癥。由于純合子型家族性高膽固醇血癥的患者低密度脂蛋白(LDL)受體的完全缺乏的緣故，辛伐他汀對此類病人的治療效果不大理想。 | |
| 6 高三酰甘油血癥。辛伐他汀只有中等程度降低三酰甘油的效果，而不適合治療以三酰甘油升高為主的異常情況(如Ⅰ、Ⅳ、及Ⅴ型高脂血癥)。 | |
| 7 對酒精飲用量過大和/或有既往肝臟病史的患者，應(yīng)謹(jǐn)慎使用本品。 | |
| 【藥物相互作用】1 當(dāng)辛伐他汀與其它在治療劑量下對細(xì)胞色素P4503A4有明顯抑制作用的藥物(如：環(huán)孢霉素 米貝地爾 伊曲康唑 酮康唑 紅霉素 克拉霉素和奈法唑酮)或纖維酸類衍生物或煙酸合用時(shí) 導(dǎo)致橫紋肌溶解的危險(xiǎn)性增高 2 本品與甲基羥戊二酰輔酶A(HMG-COA)還原酶抑制劑合并用藥會(huì)增加肌病的發(fā)生率和嚴(yán)重程度 這些藥物包括吉非貝齊和其他貝特類 以及降脂劑量的煙酸(大于等于1g/d) 此外 血漿中高水平的甲基羥戊二酰輔酶A(HMG-COA)還原酶抑制劑的活性增高也會(huì)增加肌病的危險(xiǎn) 辛伐他汀和其他甲基羥戊二酰輔酶A(HMG-COA)還原酶抑制劑由細(xì)胞色素P450的同功酶3A4所代謝 數(shù)種在治療劑量對此代謝途徑有明顯抑制作用的藥物能增高甲基羥戊二酰輔酶A(HMG-COA)還原酶抑制劑的血藥水平 并因而增加肌病的危險(xiǎn) 這些藥物包括環(huán)孢菌素 四氫萘酚類 鈣通道阻滯劑米貝地爾 伊曲康唑 酮康唑及其它抗真菌唑類 大環(huán)內(nèi)酯類抗生素紅霉素和克拉霉素 以及抗抑郁藥奈法唑酮 3.香豆類衍生物：臨床研究曾發(fā)現(xiàn)辛伐他汀能中度提高香豆類抗凝劑的抗凝效果 故成人早期應(yīng)用抗凝血治療及并用辛伐他汀時(shí)應(yīng)多次檢查凝血酶原時(shí)間 籍此確定凝血酶原時(shí)間沒有顯著改變 當(dāng)服用香豆類衍生物的病人 已有一個(gè)穩(wěn)定的凝血酶原時(shí)間后 仍推薦在固定的期間內(nèi)繼續(xù)作凝血酶原時(shí)間的監(jiān)察 如果辛伐他汀的劑量有變動(dòng) 應(yīng)同樣執(zhí)行以上的程序 在未服用抗凝血?jiǎng)┑牟∪酥?辛伐他汀治療從未有報(bào)導(dǎo)對出血或凝血酶原時(shí)間有影響 | |
| 【貯藏方法】密閉，在30℃以下保存。防止瞬間溫度超過50℃。 | |
更多信息請查看心腦血管類
公眾號
事業(yè)單位
當(dāng)前位置：
公考類
招聘類
各類考試