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重組賴脯胰島素注射液藥品使用說明書 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 重組賴脯胰島素注射液 |
| 英文名稱 | Recombinant Lispro Insulin Injection |
| 用途分類 | 內(nèi)分泌及代謝類/糖尿病 |
| 主要成份 | 賴脯胰島素 是由基因重組技術(shù)生產(chǎn)的人胰島素類似物 它是將胰島素B鏈上第28位和第29位氨基酸互換而產(chǎn)生的 |
| 用 途 | 賴脯胰島素適用于需控制高血糖的糖尿病患者 |
| 用法用量 | 賴脯胰島素劑量由醫(yī)生根據(jù)病人的需要情況來決定 賴脯胰島素是快速起效產(chǎn)品 給藥時間更接近用餐時間(用餐前15分鐘之內(nèi)) 而常規(guī)胰島素需在餐前較長時間給藥(用餐前30分鐘到45分鐘) 賴脯胰島素可根據(jù)醫(yī)生建議與長效胰島素或口服磺酰脲類聯(lián)合應(yīng)用 賴脯胰島素皮下注射部位可選擇上臂 大腿 臀部或腹部 應(yīng)輪換注射部位 同一注射部位每月注射不能超過一次 注射時應(yīng)小心 不要損傷血管 應(yīng)教育病人掌握正確的注射技術(shù) 12歲以下兒童的安全性和有效性尚未建立 在肝 腎功能不全的情況下 胰島素的需要量可能會減小 |
| 產(chǎn)品說明 | 【藥理作用】研究發(fā)現(xiàn)賴脯胰島素與等摩爾胰島素具有同等的藥效 胰島素的主要作用 包括賴脯胰島素在內(nèi) 是調(diào)節(jié)葡萄糖的代謝 此外 在人體的許多組織中 所有胰島素都有幾種合成代謝的抑制分解的作用 在肌肉組織和其它組織中（除腦組織外） 胰島素可以使細(xì)胞內(nèi)的葡萄糖和氨基酸快速轉(zhuǎn)運 促進(jìn)合成代謝會抑制蛋白質(zhì)的分解 在肝臟 胰島素可促進(jìn)以肝糖原形式存在的葡萄糖的攝取和儲存 抑制糖異生 促進(jìn)過多的葡萄糖轉(zhuǎn)變成脂肪 與普通胰島素相比 賴脯胰島素的快速起效 較短的作用時間的特點在患有肝功能和腎功能損害的患者中仍然存在 大劑量皮下注射賴脯胰島素進(jìn)行慢性毒性研究 經(jīng)一年的動物試驗 結(jié)果表明：和人胰島素一樣 未發(fā)現(xiàn)器官和組織增生及腫瘤產(chǎn)生 試驗沒有發(fā)現(xiàn)動物生殖能力損傷 |
| 【不良反應(yīng)】常與胰島素有關(guān)的不良反應(yīng)有： | |
| 全身反應(yīng)－ 過敏反應(yīng) | |
| 皮膚和皮膚附件－ 注射部位局部反應(yīng) 脂肪萎縮 瘙癢 皮疹 | |
| 其它－ 低血糖 | |
| 低血糖是胰島素治療最常見的不良反應(yīng) 每個糖尿病人都可能發(fā)生過 嚴(yán)重低血糖可導(dǎo)致意識喪失 甚至死亡(見[注意事項]下 預(yù)防措施) | |
| 局部的過敏反應(yīng)可出現(xiàn)注射部位紅 腫 癢 這些輕微反應(yīng)可于數(shù)日或數(shù)周內(nèi)消失 這些反應(yīng)在某些病例中并非由胰島素所致 而是由于其它因素如皮膚消毒劑的刺激作用或注射技術(shù)欠佳等造成 胰島素全身過敏反應(yīng)少見 但較嚴(yán)重 全身過敏反應(yīng)可引起全身皮疹 氣短 喘息 血壓下降 脈快或大汗 嚴(yán)重的全身過敏反應(yīng)可威脅病人生命 | |
| 【禁忌癥】賴脯胰島素在低血糖發(fā)作時嚴(yán)禁使用 病人對賴脯胰島素或其賦形劑過敏者嚴(yán)禁使用 | |
| 【注意事項】賴脯胰島素與其它胰島素不同，由于其獨特的結(jié)構(gòu)導(dǎo)致起效快和持續(xù)時間短，病人從以前的胰島素轉(zhuǎn)換為賴脯胰島素時可能需要調(diào)整劑量。 | |
| 低血糖：低血糖是胰島素最常見的副作用，包括賴脯胰島素。某些情況下低血糖的早期警告性癥狀可能不一樣，或不明顯，如在長期的糖尿病或強化血糖控制時。 | |
| 胰島素轉(zhuǎn)換：任何胰島素轉(zhuǎn)換必需小心且在監(jiān)護(hù)下進(jìn)行。任何轉(zhuǎn)換包括胰島素濃度劑型(例如，常規(guī)，中效)、種類(牛、豬、牛－豬、人胰島素、人胰島素類似物)或生產(chǎn)方法(基因重組技術(shù)、動物源性胰島素)都可能導(dǎo)致劑量的改變。 | |
| 【藥物相互作用】胰島素劑量在使用某些有升血糖作用的藥物時需要增加 如口服避孕藥 腎上腺皮質(zhì)激素或甲狀腺激素替代治療 | |
| 胰島素劑量在使用某些有降血糖作用的藥物時需要減少 如口服降糖藥 水楊酸類(如阿斯匹林),磺胺類抗生素或一些抗抑郁藥(單胺氧化酶抑制劑) | |
| 研究顯示在那些已使用最大劑量磺脲類口服降糖藥物的2型糖尿病病人中 加用賴脯胰島素可明顯降低其HbA1c的水平 | |
| 與賴脯胰島素同時服用任何藥物 均應(yīng)請示醫(yī)生 | |
| 賴脯胰島素和其它動物源性胰島素混合后效果尚未確定 | |
| 【貯藏方法】避光。冷藏保存，不得冷凍。 | |
更多信息請查看內(nèi)分泌及代謝類
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