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瑞格列奈藥品使用說(shuō)明書 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 瑞格列奈 |
| 英文名稱 | Repaglinide |
| 用途分類 | 內(nèi)分泌及代謝類/激素藥物 |
| 主要成份 | 主要成分為瑞格列奈 |
| 用 途 | 用于飲食控制及運(yùn)動(dòng)鍛煉不能有效控制高血糖的2型糖尿病（非胰島素依賴性）患者 瑞格列奈片可與二甲雙胍合同 與各自單獨(dú)使用相比 二者合用對(duì)控制血糖有協(xié)同作用 |
| 用法用量 | 瑞格列奈片應(yīng)在主餐前服用（即餐前服用） 在口服瑞格列奈片30分鐘內(nèi)即出現(xiàn)促胰島素分泌反應(yīng) 通常在餐前15分鐘內(nèi)服用本藥 服藥時(shí)間也可掌握在餐前0～30分鐘內(nèi) 請(qǐng)遵醫(yī)囑服用瑞格列奈片 劑量因人而異 以個(gè)人血糖而定 推薦起始劑量為0.5毫克 以后如需要可每周或每?jī)芍茏髡{(diào)整 接受其他口服降血糖藥治療的病人可直接轉(zhuǎn)用瑞格列奈片治療 其推薦起始劑量為0.5毫克 最大的推薦單次劑量為4mg 進(jìn)餐時(shí)服用 但最大日劑量不應(yīng)超過(guò)16mg 對(duì)于衰弱和營(yíng)養(yǎng)不良的患者 應(yīng)謹(jǐn)慎調(diào)整劑量 如果與二甲雙胍合用 應(yīng)減少瑞格列奈片的劑量 |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【藥理作用】非磺酰脲類促胰島素分泌劑 本品與胰島素細(xì)胞膜外依賴ATP的鉀離子通道上的36KDA蛋白特異性結(jié)合 使鉀通道關(guān)閉 細(xì)胞去極化 鈣通道開(kāi)放 鈣離子內(nèi)流 促進(jìn)胰島素分泌 其作用快于磺酰脲類 故餐后降血糖作用較快 |
| 【不良反應(yīng)】1 低血糖 這些反應(yīng)通常較輕微 通過(guò)給予碳水化合物較易糾正 若較嚴(yán)重 可輸入葡萄糖 | |
| 2 視覺(jué)異常 已知血糖水平的改變可導(dǎo)致暫時(shí)性視覺(jué)異常 尤其是在治療開(kāi)始時(shí) 只有極少數(shù)病例報(bào)告瑞格列奈片治療開(kāi)始時(shí)發(fā)生上述的視覺(jué)異常 但在臨床試驗(yàn)中沒(méi)有因此而停用瑞格列奈片的病例 | |
| 3 胃腸道 臨床試驗(yàn)中有報(bào)告發(fā)生胃腸道反應(yīng) 如腹痛 腹瀉 惡心 嘔吐和便秘 同其他口服降血糖藥物相比 這些癥狀出現(xiàn)的頻率以及嚴(yán)重程度均無(wú)差別 | |
| 4 肝酶系統(tǒng) 個(gè)別病例報(bào)告用瑞格列奈片治療期間肝功酶指標(biāo)升高 多數(shù)病例為輕度和暫時(shí)性 因酶指標(biāo)升高而停止治療的病人極少 | |
| 5 過(guò)敏反應(yīng) 可發(fā)生皮膚過(guò)敏反應(yīng) 如瘙癢 發(fā)紅 蕁麻疹 由于化學(xué)結(jié)構(gòu)不同 沒(méi)有理由懷疑可能發(fā)生與磺脲類藥物之間的交叉過(guò)敏反應(yīng) | |
| 【禁忌癥】1 已知對(duì)瑞格列奈或本品中的任何賦型劑過(guò)敏的患者 | |
| 2 1型糖尿病患者（胰島素依賴型 IDDM） | |
| 3 伴隨或不伴昏迷的糖尿病酮癥酸中毒患者 | |
| 4 妊娠或哺乳婦女 | |
| 5 8歲以下兒童 | |
| 6 嚴(yán)重腎功能或肝功能不全的患者 | |
| 7 與CYP3A4抑制劑或誘導(dǎo)劑合并治療時(shí) | |
| 【注意事項(xiàng)】1 腎功能不良患者慎用，營(yíng)養(yǎng)不良患者應(yīng)調(diào)整劑量。 | |
| 2 同其他大多數(shù)口服促胰島素分泌降血糖藥物一樣，瑞格列奈片也可致低血糖。 | |
| 3 與二甲雙胍合用會(huì)增加發(fā)生低血糖的危險(xiǎn)性。如果合并用藥后仍發(fā)生持續(xù)高血糖，則不宜繼續(xù)用口服降糖藥控制血糖，而需改用胰島素治療。 | |
| 4 在發(fā)生應(yīng)激反應(yīng)時(shí)，如發(fā)熱、外傷、感染或手術(shù)，可能會(huì)出現(xiàn)顯著高血糖。 | |
| 5 瑞格列奈片尚未在肝功能不全的患者中進(jìn)行過(guò)研究。也未在18歲以下或75歲以上的患者中進(jìn)行過(guò)研究。故肝功能不全的患者審用。 | |
| 6 患者必須慎用，不進(jìn)餐不服藥，同時(shí)避免開(kāi)車時(shí)發(fā)生低血糖。 | |
| 【藥物相互作用】1 下列藥物可增強(qiáng)瑞格列奈片的降血糖作用：?jiǎn)伟费趸敢种苿∕AOI） 非選擇性b受體阻滯劑 ACE抑制劑 非甾體抗炎藥 水楊酸鹽 奧曲肽 酒精以及促合成代謝的激素 b受體阻滯劑可能會(huì)掩蓋低血糖癥狀 酒精可能會(huì)加重或延長(zhǎng)由瑞格列奈片所致的低血糖癥狀 | |
| 2 下列藥物可減弱瑞格列奈片的降血糖作用：口服避孕藥 噻嗪類藥 皮質(zhì)激素 達(dá)那唑 甲狀腺激素和擬交感神經(jīng)藥 | |
| 3 瑞格列奈片不影響地高辛 茶堿和法華令的藥代動(dòng)力學(xué)特性 西米替西丁也不影響瑞格列奈片的藥代動(dòng)力學(xué)特性 | |
| 4 體外研究結(jié)果顯示瑞格列奈片主要由P450（CYP3A4）誘導(dǎo)劑代謝 所以 CYP3A4抑制劑如酮康唑 伊曲康唑 紅霉素 氟康唑 米比法地爾可能升高瑞格列奈片血漿水平 而能誘導(dǎo)CYP3A4的化合物如利福平或苯妥英可能降低瑞格列奈片血漿水平 因不了解其誘導(dǎo)或抑止的程度 應(yīng)禁忌上述藥物與瑞格列奈片合并使用 | |
| 【貯藏方法】密封保存 | |
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