注射用福莫司汀藥品使用說明書 | |
產(chǎn)品名稱 | 注射用福莫司汀 |
英文名稱 | Fotemustine for Injection |
用途分類 | 抗腫瘤藥/抗生素類 |
主要成份 | (R S)-二-乙基{1-[3-(2-氯乙基)-3-亞硝基脲基]乙基}膦酸酯 |
用 途 | 原發(fā)性腦內(nèi)腫瘤和播散性惡性黑色素瘤(包括腦內(nèi)部位) |
用法用量 | 在使用前立即配置溶液 溶液一經(jīng)配置 必須在避光條件下給予 靜脈注射控制在1小時以上 用4ml安瓿瓶內(nèi)的無菌乙醇溶液將福莫司汀瓶中的內(nèi)容物溶解 然后計(jì)算好用藥劑量 將溶液用250ml.5%等滲葡萄糖稀釋后 用于靜脈輸注 |
產(chǎn)品說明 | 【藥理作用】福莫司汀為亞硝基脲類的抗有絲分裂的細(xì)胞抑制劑 具有烷化和氨甲酰基化作用 動物實(shí)驗(yàn)顯示其有廣譜抗腫瘤活性 其化學(xué)結(jié)構(gòu)中含有一個丙氨酸的生物等配物(1-氨乙基磷酸)易于穿透細(xì)胞和通過血腦屏障 |
【不良反應(yīng)】主要為血液學(xué)方面的影響 以血小板減少(40.3%)和白細(xì)胞減少(46.3%)為特征 發(fā)生較晚 分別在應(yīng)用首劑誘導(dǎo)治療后4~5周和5~6周達(dá)最低點(diǎn) 若在本品治療之前進(jìn)行過其他化療和/或與其他可能誘發(fā)血液毒性的藥物聯(lián)合應(yīng)用時 可加重血液學(xué)毒性 此外還有用藥后2h內(nèi)出現(xiàn)中度惡心和嘔吐(46.7%) 中度暫時性可逆性轉(zhuǎn)氨酶 堿性磷酸酶及膽紅素升高(29.5%) 發(fā)熱(3.3%) 注射部位靜脈炎(2.9%) 腹瀉(2.6%) 腹痛(1.3%) 暫時性血尿素氮升高(0.8%) 瘙癢(0.7%) 暫時性可逆性神經(jīng)功能障礙(意識障礙 感覺異常 味覺缺失)(0.7%) | |
【禁忌癥】懷孕及哺乳期婦女禁用 | |
【注意事項(xiàng)】懷孕及哺乳期婦女禁用。 | |
1 不推薦將本品用于過去4周內(nèi)用過化療或6周內(nèi)用過亞硝基脲類藥物治療的患者。 | |
2 本品只可考慮用于血小板和/或粒細(xì)胞計(jì)數(shù)分別≥1×1012·L-1和≥2×109·L-1的患者。每次用藥前,都應(yīng)做血細(xì)胞計(jì)數(shù),并根據(jù)血液學(xué)狀態(tài)調(diào)整劑量。 | |
3 從誘導(dǎo)治療開始到維持治療開始,推薦的間隔是8周,在2個維持治療周期之間,推薦的間隔期是3周。推薦在誘導(dǎo)治療中或后進(jìn)行肝功能檢查。 | |
【藥物相互作用】本品與大劑量的達(dá)卡巴嗪(400~800mg·m-2)合用出現(xiàn)肺部毒性表現(xiàn)(成人呼吸窘迫綜合征) 當(dāng)聯(lián)合應(yīng)用時 推薦按照下列交替用藥方案:本品d1和d8各用100mg·m-2;達(dá)卡巴嗪d15 d16 d17 d18連續(xù)用 劑量為250mg·m-2·d-1 | |
【貯藏方法】避光,2~8℃貯存。 |
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