醋酸甲地孕酮分散片
來(lái)源:易賢網(wǎng) 閱讀:2104 次 日期:2014-12-08 13:20:31
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醋酸甲地孕酮分散片藥品使用說(shuō)明書
產(chǎn)品名稱 醋酸甲地孕酮分散片
英文名稱 MEGEStrOL ACETATE DISPERSABLE tableTS
產(chǎn)品分類 藥品/化學(xué)藥品/激素及有關(guān)藥物
用途分類 抗腫瘤藥/抗生素類
主要成份 醋酸甲地孕酮
劑  型 片劑
亞劑型 分散片
用  途 主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內(nèi)膜癌,對(duì)腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期腫瘤患者的食欲和惡病質(zhì)。
用法用量 一般劑量:每次160mg,口服,每日1次。高劑量:每次160mg,口服,每日2~4次。
產(chǎn)品說(shuō)明 【性狀】本品為白色片。
【藥理毒理】本品為半合成孕激素衍生物,對(duì)激素依賴性腫瘤有一定抑制作用。其作用機(jī)理與甲孕酮相同,可能是通過(guò)對(duì)垂體促性腺激素分泌的影響,控制卵巢濾泡的發(fā)育及生長(zhǎng),從而減少雌激素的產(chǎn)生。作用于雌激素受體,阻止其合成和重新利用,干擾其與雌激素的結(jié)合,抑制瘤細(xì)胞生長(zhǎng)。此外,還可拮抗糖皮質(zhì)激素受體,干擾類固醇激素受體與細(xì)胞生長(zhǎng)分化相關(guān)的調(diào)節(jié)蛋白間的相互作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服本品160mg后能迅速吸收,血藥濃度升高較快,2小時(shí)后可達(dá)到峰值,吸收半衰期為2.5小時(shí),大部分藥物以葡萄糖醛酸結(jié)合物形式經(jīng)腎臟排泄,消除相半衰期為32.5小時(shí)。
【不良反應(yīng)】與其它孕酮類藥物相似,但一般較輕。體重增加為本品常見不良反應(yīng),是由于體內(nèi)脂肪和體細(xì)胞體積增加所致,而不一定伴有液體潴留。對(duì)于晚期癌癥惡病質(zhì)及體重下降患者,這種副作用常常是有益的。血栓栓塞現(xiàn)象罕見報(bào)道,包括血栓性靜脈炎及肺動(dòng)脈栓塞。其它反應(yīng)可引起乳房疼、溢乳、陰道流血、月經(jīng)失調(diào)、臉潮紅。也有腎上腺皮質(zhì)醇作用,滿月臉、高血壓、高血糖。子宮出血發(fā)生率為1~2%。偶見惡心及嘔吐,罕見呼吸困難、心衰、皮疹等反應(yīng)。
【禁忌癥】對(duì)本品過(guò)敏者禁用。對(duì)伴有嚴(yán)重血栓性靜脈炎、血栓栓塞性疾病、嚴(yán)重肝功能損害和因骨轉(zhuǎn)移產(chǎn)生的高鈣血癥患者禁用。
【注意事項(xiàng)】對(duì)接受本品治療的患者應(yīng)進(jìn)行常規(guī)的密切監(jiān)測(cè),對(duì)未控制的糖尿病及高血壓患者需小心使用。不主張用于乳腺癌的術(shù)后輔助治療。禁用于妊娠診斷試驗(yàn)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于在妊娠起首四個(gè)月內(nèi),應(yīng)用孕酮類藥物對(duì)胎兒有潛在性傷害,故不推薦使用本藥物。本品對(duì)新生兒具有潛在的毒害作用,哺乳期婦女用藥期間應(yīng)停止哺乳。
【藥物相互作用】尚不明確。
【貯藏】遮光、密閉保存

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