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流行性感冒裂解疫苗藥品使用說(shuō)明書 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 流行性感冒裂解疫苗 |
| 英文名稱 | Influenza Split Vaccine |
| 用途分類 | 免疫功能調(diào)節(jié)/其它 |
| 主要成份 | 本疫苗成份符合WHO推薦當(dāng)年流行株 每人份疫苗含甲1 甲3 乙型三株抗原 甲1型（新喀里多尼亞/20/99(H1N1)重配株[IVR-116株]） |
| 血凝素含量：≥12μg 甲3型 | |
| 用 途 | 預(yù)防流行性感冒 接種本疫苗2-3周后可產(chǎn)生抗流感病毒感染的免疫力 |
| 用法用量 | 肌肉或皮下注射,6個(gè)月至35個(gè)月齡的兒童：接種2針 間隔4周 每次注射一個(gè)劑量（0.25ml） 使用前充分搖勻 |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【藥理作用】PMC的流感疫苗是裂解型疫苗 其中文商品名為防感靈 防感靈是一種3價(jià)裂解型疫苗 其中所含的3種病毒株(通常是2株A型 1株B型)是每年根據(jù)世界衛(wèi)生組織推薦的毒株選定的 防感靈最早于1968年在法國(guó)批準(zhǔn)使用 經(jīng)歷了不斷地改進(jìn)和完善的過(guò)程 迄今已在50多個(gè)國(guó)家注冊(cè)并廣泛應(yīng)用 其1．5億人份的使用過(guò)程中的所有研究資料均表明 防感靈的保護(hù)率明顯高于歐洲的藥典標(biāo)準(zhǔn) 在降低流感發(fā)病率方面效果顯著 同時(shí) 由于防感靈在制造工藝上高度純化技朮 使其接種反應(yīng)發(fā)生率極低 接種防感靈后10一15天產(chǎn)生免疫力 持續(xù)1年以上 |
| 裂解型流感疫苗：疫苗的成分根據(jù)世界衛(wèi)生組織 歐盟(CPMP)各國(guó)藥物管理機(jī)構(gòu)提供的流行病學(xué)資料 每年更新 活性成分為用雞胚培養(yǎng) 純化后吐溫一乙醚裂解 甲醛滅活的流感病毒 每株病毒含15mcg血凝素 抗原含量的最低限為不低于12mcg | |
| 【不良反應(yīng)】1 注射后12-24小時(shí) 少數(shù)人注射部位出現(xiàn)紅 腫 痛 觸痛和癢等 一般很快會(huì)消失 不影響正?；顒?dòng) | |
| 2 接種者可能會(huì)出現(xiàn)一過(guò)性肌肉痛 關(guān)節(jié)痛 頭痛 頭暈 出汗 不適 發(fā)熱和寒顫等全身反應(yīng) 一般無(wú)需治療 一至二天后可自行緩解 | |
| 3 過(guò)敏反應(yīng)：偶見過(guò)敏反應(yīng) | |
| 4 罕見反應(yīng)：神經(jīng)痛（疼痛沿神經(jīng)通路分布） 感覺(jué)異常（對(duì)觸 疼 熱或震動(dòng)的感覺(jué)異常） 驚厥和一過(guò)性血小板減少 | |
| 5 極為罕見反應(yīng)：過(guò)敏反應(yīng)導(dǎo)致休克 脈管炎 一過(guò)性累及腎臟 神經(jīng)紊亂 如腦脊髓膜炎 神經(jīng)炎和格-巴綜合癥 | |
| 【禁忌癥】有下列情況者不得使用本疫苗 | |
| 1 患熱 急性疾病者 慢性疾病的急性發(fā)作者及感冒者 | |
| 2 對(duì)雞蛋過(guò)敏者或有其他過(guò)敏史者 | |
| 【注意事項(xiàng)】1 免疫功能低下者在接種前需咨詢醫(yī)生。 | |
| 2 本品嚴(yán)禁通過(guò)血管途徑給藥。 | |
| 3 開后和注射時(shí)切勿使消毒劑接觸疫苗。 | |
| 4 壁有裂紋，標(biāo)簽不清及有異物、渾濁、不能搖散的凝塊時(shí)均不得使用。 | |
| 5 應(yīng)備1：1000腎上腺素，以防過(guò)敏反應(yīng)時(shí)急救用。 | |
| 6 在有效期內(nèi)使用。 | |
| 7 請(qǐng)放在兒童不易觸及處。 | |
| 【藥物相互作用】1 流行性感冒裂解疫苗可以與其他疫苗同時(shí)接種 但應(yīng)注意選擇不同部位給藥 | |
| 2 免疫抑制劑的應(yīng)用可降低或抵消疫苗接種后的免疫應(yīng)答 注射丙種球蛋白者 應(yīng)間隔1個(gè)月以上再接種本疫苗 | |
| 【貯藏方法】保存于2-8度暗處，嚴(yán)防凍結(jié)。 | |
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