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依普黃酮片藥品使用說明書 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 依普黃酮片 |
| 英文名稱 | Ipriflavone tablets |
| 用途分類 | 維生素及營養(yǎng)類/補鈣補鋅 |
| 主要成份 | 成份為依普黃酮 |
| 用 途 | 改善骨質(zhì)疏松癥的骨量減少 |
| 用法用量 | 通常成人1次1片（200mg） 一日3次 飯后口服 此劑量應根據(jù)年齡及患者的癥狀進行調(diào)整 |
| 產(chǎn)品說明 | 【藥理作用】病理作用：本品是用于改善骨質(zhì)疏松癥所致的骨量減少的藥物 對卵巢切除和潑尼松龍造成的實驗性骨質(zhì)疏松模型大鼠均有抑制骨量減少的作用 其作用機制包括：直接抑制骨吸收；通過雌激素樣作用增加增加降鈣素的分泌 間接產(chǎn)生抗骨吸收作用；促進骨的形成 |
| 毒理作用：安全性藥理：小鼠經(jīng)口給予本品1000mg/kg（按體表面積折算 約相當于臨床日推薦量的8.1倍）以上時 有鎮(zhèn)靜作用 大鼠經(jīng)口給予本品300mg/kg（按體表面積折算 約相當于臨床日推薦量的4.9倍）時 有降低體溫及降低胃液酸度的作用 但均為輕度 重復給藥毒性：大鼠和犬連續(xù)1年經(jīng)口給藥 未見明顯毒性反應 無影響劑量分別為3000mg/kg/日和1500mg/kg/日（按體表面積折算 分別相當于臨床日推薦劑量的49倍和81倍） | |
| 【不良反應】罕見：不良反應發(fā)生率少于0.1%；偶見：少于0.1-5%；常見：5%以上 | |
| 1 重要的不良反應： | |
| 1）消化性潰瘍 胃腸道出血：罕見出現(xiàn)消化性潰瘍 胃腸道出血或惡化癥狀 當出現(xiàn)這種情況時 應立即停藥 并給予適當?shù)奶幚?故有消化道潰瘍以及有消化道潰瘍病史者應慎用 | |
| 2）黃疸：罕見出現(xiàn)黃疸 故應密切觀察 如有異常狀況 立即停用該藥 并進行適當處理 | |
| 2 其他不良反應： | |
| 1）過敏反應：出疹 瘙癢等癥狀偶見 此時應停止用藥 | |
| 2）消化器官：偶見惡心 嘔吐 食欲不振 胃部不適 燒心 腹痛 腹部脹滿 腹瀉 便秘 口腔炎 口干 舌炎 味覺異常等 | |
| 3）神經(jīng)系統(tǒng)：偶見眩暈 輕微頭暈 罕見頭痛等 | |
| 4）血液：罕見粒細胞減少 偶見貧血等 | |
| 5）肝臟：偶見膽紅素GOT GPT ALP LDH上升 罕見Y-GTP上升 | |
| 6）腎臟：罕見尿素氮 肌酐上升 | |
| 7）其他：罕見男子女性型乳房 若此情況出現(xiàn) 應停止用藥 罕見舌唇麻木 偶見浮腫 不適 | |
| 【禁忌癥】1 對本品過敏者禁用 | |
| 2 低鈣血癥患者忌用 | |
| 3 妊娠 哺乳期婦女不宜服用 兒童 青少年不宜服用 高齡患者應慎重用藥 | |
| 【注意事項】1 本品的用藥對象為確認為骨質(zhì)疏松癥的患者。 | |
| 2 本品在給予高齡患者長期應用時，用藥過程中應仔細觀察患者的情況，若出現(xiàn)消化系統(tǒng)的不良反應癥狀時，要進行適當處理。 | |
| 3 重度食道炎、胃炎、十二指腸炎、潰瘍病和胃腸功能紊亂患者慎用。 | |
| 4 中重度肝、腎功能不全患者慎用。 | |
| 5 服藥期間需補鈣。 | |
| 6 對男性骨質(zhì)疏松癥無用藥經(jīng)驗。 | |
| 7 妊娠、哺乳期婦女不宜服用。兒童、青少年不宜服用。高齡患者應慎重用藥。 | |
| 【藥物相互作用】1 對摘除卵巢的動物 并用雌酮 可增強雌激素的作用 故在并用本藥與雌激素制劑時應慎重用藥 | |
| 2 并用茶堿時 可使茶堿的血濃度上升 故在并用本藥與茶堿時應減少茶堿用量并慎重用藥 | |
| 3 并有香豆素類抗凝血劑 可增強香豆素類抗凝血劑的作用 故在并用本藥與抗凝血劑的作用時應減少香豆素類抗凝血劑的用量并慎重用藥 | |
| 【貯藏方法】密閉，在涼暗干燥處保存。 | |
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