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N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺注射液藥品使用說(shuō)明書(shū) | |
| 產(chǎn)品名稱 | N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺注射液 |
| 英文名稱 | N(2)-L-alanyl-L-glutamine Injection |
| 用途分類 | 維生素及營(yíng)養(yǎng)類/營(yíng)養(yǎng)藥 |
| 主要成份 | 化學(xué)名稱：N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺化學(xué)結(jié)構(gòu)式：分子式：C8H15N3O4分子量：217.23輔料：注射用水 |
| 用 途 | 適用于需要補(bǔ)充谷氨酰胺患者的腸外營(yíng)養(yǎng) 包括處于分解代謝和高代謝狀況的患者 |
| 用法用量 | 本品是一種高濃度溶液 不可直接輸注 在輸注前 必須與可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的輸液相混合 然后與載體溶液一起輸注 1體積的本品應(yīng)與至少5體積的載體溶液混合（例如：100ml本品應(yīng)加入至少500ml載體溶液） 混合液體中本品的最大濃度不應(yīng)超過(guò)3.5% |
| 劑量根據(jù)分解代謝的程度和氨基酸的需要量而定 胃腸外營(yíng)養(yǎng)每天供給氨基酸的最大劑量為2克/Kg體重 通過(guò)本品供給的氨基酸和谷氨酰胺量應(yīng)計(jì)算在內(nèi) 通過(guò)本品供給的氨基酸量不應(yīng)超過(guò)全部氨基酸供給量的20% | |
| 每日劑量：1.5-2.0ml/kg體重 相當(dāng)于0.3-0.4gN（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺/kg體重（例如：70kg體重病人每日需100-140ml本品） | |
| 每日最大劑量：2.0ml/kg體重 | |
| 加入載體溶液時(shí) 用量的調(diào)整： | |
| 當(dāng)氨基酸需要量為1.5g/kg體重/天時(shí)：其中1.2g氨基酸由載體溶液提供 0.3g氨基酸由本品提供 | |
| 當(dāng)氨基酸需要量為2g/kg體重/天時(shí)：其中1.6g氨基酸由載體溶液提供 0..4g氨基酸由本品提供 | |
| 輸注速度依載體溶液而定 但不應(yīng)超過(guò)0.1g氨基酸/kg體重/小時(shí) | |
| 本品連續(xù)使用時(shí)間不應(yīng)超過(guò)三周 | |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【藥理作用】本品為腸外營(yíng)養(yǎng)的一個(gè)組成部分 N（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺可在體內(nèi)分解為谷氨酰胺和丙氨酸 其特性可經(jīng)由腸外營(yíng)養(yǎng)輸液補(bǔ)充谷氨酰胺 本雙肽分解釋放出的氨基酸作為營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)各自儲(chǔ)存在身體的相應(yīng)部位并隨機(jī)體的需要進(jìn)行代謝 對(duì)可能出現(xiàn)體內(nèi)谷氨酰胺耗減的病癥 可應(yīng)用本品進(jìn)行腸外營(yíng)養(yǎng)支持 |
| 【不良反應(yīng)】正確使用時(shí) 尚未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng) 當(dāng)本品輸注速度過(guò)快時(shí) 將出現(xiàn)寒顫 惡心 嘔吐 出現(xiàn)這種情況應(yīng)立即停藥 | |
| 【禁忌癥】嚴(yán)重腎功能不全（肌酐清除率＜25ml/分鐘）或嚴(yán)重肝功能不全的患者禁用 | |
| 【注意事項(xiàng)】1 本品使用過(guò)程中應(yīng)監(jiān)測(cè)患者的堿性磷酸酶（ALP）、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶（ALT）、門冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶（AST）和酸堿平衡。 | |
| 2 對(duì)于代償性肝功能不全的病人，建議定期監(jiān)測(cè)肝功能。 | |
| 3 將本品加入載體溶液時(shí)，必須保證它們具有可配伍性、保證混合過(guò)程是在潔靜的環(huán)境中進(jìn)行，還應(yīng)保證溶液完全混勻。 | |
| 4 不要將其它藥物加入混勻后的溶液中。 | |
| 5 本品中加入其它成分后，不能再貯藏。 | |
| 【藥物相互作用】本品只能加入與之可以配伍的載體溶液中后一起輸注 未發(fā)現(xiàn)本品與其它藥物有相互作用 | |
| 【貯藏方法】密封保存。 | |
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