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脂肪乳注射液(C14～24)藥品使用說明書 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 脂肪乳注射液(C14~24) |
| 英文名稱 | Fat Emulsion Injection |
| 用途分類 | 維生素及營養(yǎng)類/營養(yǎng)藥 |
| 主要成份 | 返回每1000ml10%脂肪乳注射液內(nèi)含:精制大豆油100g；甘油25g；精制卵磷脂12g；注射用水加至1000ml |
| 用 途 | 用于需要高能熱量的患者,如癌癥和其他惡性病患者,以及必須脂肪酸缺乏癥,還可用于對不能耐受高滲葡萄糖或禁用蛋白質(zhì)的病人 |
| 用法用量 | 成人:靜脈滴注,按脂肪量計,每天最大推薦劑量為3g(甘油三酯)/kg.本品提供的能量可占總能量的70％.10％ 20％脂肪乳注射液500ml的輸注時間不少于5小時；30％脂肪乳注射液250ml的輸注時間不少于4小時.新生兒和嬰兒:10％ 20％脂肪乳注射液每天使用劑量為0.5～4g(甘油三酯)／kg,輸注速度不超過0.17g／kg／小時.每天最大用量不應(yīng)超過4g／kg.只有在密切監(jiān)測血清甘油三酯 肝功能 氧飽和度等指標(biāo)的情況下輸注劑量才可逐漸增加至每天4g／kg.早產(chǎn)兒及低體重新生兒,最好是24小時連續(xù)輸注,開始時每天劑量為0.5～1g／kg,以后逐漸增加到每天2g／kg.必需脂肪酸缺乏者:為預(yù)防和治療必需脂肪酸缺乏癥(EFAD),非蛋白熱卡中至少有4 ～8％的能量應(yīng)由脂肪乳注射液來提供,以供給足夠量的亞油酸和亞麻酸.當(dāng)EFAD合并應(yīng)激時,治療EFAD所需脂肪乳注射液的量也應(yīng)相應(yīng)增加.用法:本品可單獨(dú)輸注或用于配制含葡萄糖 脂肪 氨基酸 電解質(zhì) 維生素和微量元素等的營養(yǎng)混合液.只有在可配伍性得到保證的前提下,才能將其它藥品加入本品內(nèi).本品也可與葡萄糖注射液或氨基酸注射液通過Y型管道混合后輸入體內(nèi). |
| 該法既適用于中心靜脈也適用于外周靜脈.在無菌操作條件下,下列藥品可加入本品內(nèi):1．維他利匹特(成人)／維他利匹特(兒童)；2．水樂維他(有關(guān)配制方法詳見水樂維他說明書). | |
| 產(chǎn)品說明 | 【藥理作用】能量補(bǔ)充藥.本品是靜脈營養(yǎng)的組成部分之一,為機(jī)體提供能量和必需脂肪酸,用于胃腸外營養(yǎng)補(bǔ)充能量及必需脂肪酸,預(yù)防和治療人體必需脂肪酸缺乏癥,也為經(jīng)口服途徑不能維持和恢復(fù)正常必需脂肪酸水平的病人提供必需脂肪酸.30％脂肪乳注射液更適合輸液量受限制和能量需求高度增加的病人.卵磷脂可輔助治療動脈粥樣硬化,脂肪肝,以及小兒濕疹,神經(jīng)衰弱癥.在藥用輔料中作增溶劑 乳化劑及油脂類的抗氧化劑 |
| 【不良反應(yīng)】可引起體溫升高,偶見發(fā)冷畏寒以及惡心 嘔吐.其它副作用比較罕見,包括:1．即刻和早期副作用:高過敏反應(yīng)(過敏反應(yīng) 皮疹 蕁麻疹),呼吸影響(如呼吸急促)以及循環(huán)影響(如高血壓／低血壓).溶血 網(wǎng)狀紅細(xì)胞增多 腹痛 頭痛 疲倦 陰莖異常勃起等.2．遲發(fā)副作用:長期輸注本品,嬰兒可能發(fā)生血小板減少.另外,長期靜脈營養(yǎng)時即使不用本品也會有短暫的肝功能指標(biāo)的異常.偶可發(fā)生靜脈炎,血管痛及出血傾向.3．病人脂肪廓清能力減退時,盡管輸注速度正常仍可能導(dǎo)致脂肪超載綜合征.脂肪超載綜合征偶爾也可發(fā)生于腎功能障礙和感染患者.脂肪超載綜合征表現(xiàn)為:高脂血癥 發(fā)熱 脂肪浸潤 臟器功能紊亂等,但一般只要停止輸注,上述癥狀即可消退 | |
| 【禁忌癥】休克和嚴(yán)重脂質(zhì)代謝紊亂(如高脂血癥)血栓患者禁用 | |
| 【注意事項(xiàng)】本品慎用于脂肪代謝功能減退的患者,如肝、腎功能不全,糖尿病酮中毒、胰腺炎、甲狀腺機(jī)能低下(伴有高脂血癥)以及敗血癥患者慎用.這些患者輸注本品時,應(yīng)密切觀察血清甘油三酯濃度,連續(xù)使用一周以上的患者,應(yīng)檢查患者的脂肪廓清能力.對大豆蛋白過敏者慎用本品,使用前必須做過敏試驗(yàn).新生兒和未成熟兒伴有高膽紅素血癥或可疑肺動脈高壓者應(yīng)謹(jǐn)慎使用本品.新生兒,特別是未成熟兒,長期使用本品必須監(jiān)測血小板數(shù)目、肝功能試驗(yàn)和血清甘油三酯濃度.采血時,如本品還沒有從血流中完全清除,則將干擾其它實(shí)驗(yàn)室檢測項(xiàng)目(如膽紅素、乳酸脫氫酶、氧飽和度、血紅蛋白等).絕大多數(shù)病人在本品輸注后5～6小時,即可被完全清除.孕婦:已有報道表明妊娠婦女使用10％和20％脂肪乳注射液是安全和成功的.理論上30％與10％和20％脂肪乳注射液一樣,也能用于妊娠婦女,但尚缺乏動物生殖研究的證據(jù).嬰兒與兒童:因缺乏30％脂肪乳注射液用于嬰兒和兒童的經(jīng)驗(yàn),所以暫不推薦給嬰兒和兒童使用.使用本品一周以上必須做脂肪廓清試驗(yàn).具體操作如下:輸注前采血樣,離心,如果血漿呈乳狀,則原定的輸注計劃應(yīng)延期實(shí)施(此法不適用于高脂血癥的患者)；當(dāng)發(fā)現(xiàn)病人脂肪廓清能力降低時,最好再查血清甘油三酯.對于嬰兒和兒童,監(jiān)測脂肪廓請能力的最可靠的辦法是定期測定血清甘油三酯水平.本品開瓶后一次未使用完的藥液應(yīng)予丟棄,不得再次使用。 | |
| 【貯藏方法】2-25℃避光保存，避免凍結(jié) 有效期二年 | |
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