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| 注射用重組鏈激酶藥品使用說(shuō)明書(shū) | |
| 產(chǎn)品名稱 | 注射用重組鏈激酶 |
| 英文名稱 | Recombianant Strepptokinase for Injection |
| 用途分類 | 心腦血管類/心肌病 |
| 主要成份 | 主要組成成分：重組鏈激酶 |
| 用 途 | 急性心肌梗塞等血栓性疾病 |
| 用法用量 | 急性心肌梗塞靜脈溶栓治療：一般推薦本品150萬(wàn)IU溶解于5%葡萄糖100ml 靜脈滴注1小時(shí) 急性心肌梗塞溶栓治療應(yīng)盡早開(kāi)始 爭(zhēng)取發(fā)病12小時(shí)內(nèi)開(kāi)始治療 對(duì)于特殊病人（如體重過(guò)低或明顯超重） 醫(yī)生可根據(jù)具體情況適當(dāng)增減劑量（按2萬(wàn)IU/kg體重計(jì)） |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【藥理作用】注射用重組鏈激酶的成分為重組鏈激酶 重組鏈激酶與纖溶酶原以1：1克分子比結(jié)合成復(fù)合物 然后把纖溶酶原激活成纖溶酶 纖溶酶催化血栓主要基質(zhì)纖維蛋白水解 從而使血栓溶解 血管再通；同時(shí)重組鏈激酶的溶栓作用因纖維蛋白的存在而增強(qiáng) 因此重組鏈激酶能有效特異的溶解血栓或血塊 能治療以血栓形成為主要病理變化的疾病 |
| 【不良反應(yīng)】1 發(fā)熱 寒顫 惡心嘔吐 肩背痛 過(guò)敏性皮疹；本品靜脈滴注時(shí)可發(fā)生低血壓 如血壓下降應(yīng)減慢滴注速度；過(guò)敏性休克罕見(jiàn) 輕度過(guò)敏反應(yīng)不必中斷治療 重度過(guò)敏反應(yīng)需立即停止靜滴 過(guò)敏反應(yīng)可用抗組織胺藥物或激素處理； | |
| 2 出血 穿刺部位出血 皮膚瘀斑 胃腸道 泌尿道或呼吸道出血；重組鏈激酶用于急性心肌梗塞溶栓治療時(shí) 腦出血的發(fā)生率為0.1～0.3% 大出血時(shí)可用6-氨基己酸 輸新鮮血漿或全血； | |
| 3 其他反應(yīng) 本品用于急性心肌梗塞溶栓治療時(shí)可出現(xiàn)再灌注心率失常 偶見(jiàn)緩慢心率失常 加速性室性自搏性心率 室性早搏或室顫等；偶可引起溶血性貧血 黃疸及GPT升高；溶栓后可發(fā)生繼發(fā)性栓塞 如肺栓塞 腦栓塞或膽固醇栓塞等 | |
| 【禁忌癥】1 兩周內(nèi)有出血 手術(shù) 外傷史 心肺復(fù)蘇或不能實(shí)施壓迫止血的血管穿刺等患者禁用； | |
| 2 近兩周內(nèi)有潰瘍出血病史 食管靜脈曲張 潰瘍性結(jié)腸炎或出血性視網(wǎng)膜病變患者； | |
| 3 未控制的高血壓 血壓>180mmHg/110mmHg以上或不能排除主動(dòng)脈夾層動(dòng)脈瘤患者； | |
| 4 凝血障礙及出血性疾病患者； | |
| 5 嚴(yán)重肝腎功能障礙患者； | |
| 6 二尖瓣狹窄合并心房顫動(dòng)伴左房血栓者（溶栓后可能發(fā)生腦栓塞） 感染性心內(nèi)膜炎患者； | |
| 7 妊娠期婦女； | |
| 8 對(duì)鏈激酶過(guò)敏患者 | |
| 【注意事項(xiàng)】1 本品應(yīng)嚴(yán)格在臨床醫(yī)師的指導(dǎo)下用藥； | |
| 2 急性心肌梗塞溶栓治療應(yīng)盡早開(kāi)始，爭(zhēng)取發(fā)病12小時(shí)內(nèi)開(kāi)始治療； | |
| 3 本品使用前用5%葡萄糖溶液溶解，溶解液應(yīng)在4～6小時(shí)內(nèi)使用； | |
| 4 用鏈激酶后5天至12個(gè)月內(nèi)不能用重組鏈激酶； | |
| 5 用本品治療血管再通后，發(fā)生再梗塞，可用其他溶栓藥。 | |
| 【藥物相互作用】與阿司匹林同時(shí)使用治療急性心肌梗塞具有良好的效果 同時(shí)事先使用抗凝劑或右旋糖酐 可增加出血危險(xiǎn) | |
| 【貯藏方法】2～8℃保存。 | |
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