格列齊特緩釋片藥品使用說明書 | |
產(chǎn)品名稱 | 格列齊特緩釋片 |
英文名稱 | Gliclazide Sustained-release tablets |
用途分類 | 內(nèi)分泌及代謝類/糖尿病 |
主要成份 | 格列齊特 |
用 途 | 格列齊特是新一代磺酰脲類口服降糖藥 并兼有防治血管并發(fā)癥的作用 |
用法用量 | 口服 僅用于成年人 每日1次 劑量為1至4片 30至120mg 建議于早餐時服用 如某日忘記服用藥物 第二日服藥劑量不得增加 與所有降血糖藥一樣 應根據(jù)患者的代謝反應?(血糖 HbAlc)來調(diào)整劑量 首次劑量首次建議劑量為每日3Omg 如血糖水平令人滿意 可采用此劑量用作維持治療: 如血糖水平不佳 劑量可逐次增至每日60 90或120mg 每次增量間隔至少1個月 治療2周后血糖仍無下降時除外 遇到這種情況 可提議于治療二周后增加劑量 最大建議劑量必須不得超過每日120mg |
產(chǎn)品說明 | 【藥理作用】本藥為降血糖磺脲類-口服糖尿病治療藥物 格列齊特通過刺激胰島β細胞分泌胰島素降低血糖水平 對2型糖尿病 格列齊特可以恢復對葡萄糖作出反應的第一相胰島素分泌高峰 并增加第二相胰島素分泌 可以見到進餐后誘導或葡萄糖刺激的胰島素分泌反應明顯增加 其它性質(zhì) :血液生化性質(zhì) 格列齊特通過可能參與糖尿病并發(fā)癥形成的兩個機理減少微血栓形成過程 :部分抑制血小板粘連和凝聚 減少血小板活性標記物(β-血栓球蛋白 血栓烷B2) ;對血管內(nèi)產(chǎn)生纖溶活性作用(增大tPA活性) |
【不良反應】低血糖 胃腸道紊亂 包括惡心 消化不良 腹瀉和便秘都有過報道 ;如果用餐時服用本品或劑量分次服用 可以避免或減輕以上癥狀 以下為曾有的較少報導的不良反應 :粘膜和皮膚反應 :皮疹 瘙癢癥 風疹 斑丘疹 ;血液疾病 :貧血 白血球減少癥 血小板減少癥 ;肝酶水平增高(ASAT ALAT 堿性磷酸酯酶) 肝炎(罕見) 如有膽汁郁積性黃疸出現(xiàn) 停止服用本藥 一般而言 這些癥狀在治療停止后均會消失 | |
【禁忌癥】在下列情況下 本藥的使用是禁忌的 :對于本品或所用的任何一種賦形劑過敏者 對于其它磺脲或磺胺過敏者 胰島素依賴型糖尿病人 尤其是青少年糖尿病 伴有酮癥酸中毒或糖尿病昏迷前期的糖尿病患者 嚴重的肝臟或腎臟功能不全 應用咪康唑治療的患者 哺乳期 卟啉癥 :體內(nèi)會有色素(卟啉)積蓄 總之 不推薦本藥與保泰松 丹那唑或酒精合用 | |
【注意事項】低血糖 :用磺脲類降血糖藥物治療時會發(fā)生低血糖,有些病例中會很嚴重或持續(xù)很長時間,如有必要應住院幾天控制血糖。為了減少低血糖發(fā)作的危險,必須小心選擇病人及所用劑量,并對患者解釋清楚低血糖的情況。年紀較大、營養(yǎng)不良或身體狀態(tài)有改變的病人,腎上腺功能不全或垂體機能減退的患者,對于抗糖尿病藥物產(chǎn)生的降血糖作用尤其敏感。在老年患者和用β-阻斷劑治療的患者中很難診斷出低血糖。本藥只能處方給每天飲食規(guī)律(包括早餐)的病人。如果不按時用餐,低血糖危險增加,所以有規(guī)律地攝入碳水化合物很重要,并避免用餐次數(shù)不夠或飲食中含碳水化合物不足。低血糖更易發(fā)生在低熱量飲食的患者中,或者經(jīng)過了長時間的大量運動,或飲酒之后,或者合并應用其它降血糖藥的患者中。腎臟或肝臟功能不全會改變本品在體內(nèi)的分布,肝臟功能不全還會降低新的葡萄糖生成的能力 ;這兩個作用會增加嚴重低血糖反應的危險性。血糖不均衡 :在發(fā)燒、外傷或感染的病人,或進行外科手術的病人中,用抗糖尿病藥物控制血糖濃度的作用會有下降。在這些病例中,有必要中斷本藥的治療而使用胰島素。所有口服降血糖藥物,包括格列齊特,在許多患者中都有使血糖降到所期望水平的作用。時間較長后,藥效降低,這可能是由于糖尿病嚴重程度有所增加,或者對本藥治療的反應減低產(chǎn)生的。這個現(xiàn)象稱為繼發(fā)性失效,并且應與原發(fā)性失效區(qū)分,后者是指對于特定的病人,藥物做為一線治療證明是無效的。在將患者治療情況歸類為繼發(fā)性失效之前,必須考慮適當?shù)膭┝空{(diào)整以及監(jiān)測飲食。生物學檢驗 :應定期監(jiān)測血糖和尿糖水平。經(jīng)證明,測量糖基化血紅蛋白水平是評估降糖療效較好的指標。腎臟和肝臟功能不全 :在肝或腎功能不全的患者中,本品的藥代動力學和(或)藥效學數(shù)據(jù)會有變化。如果這些患者發(fā)生低血糖,那么會有低血糖持續(xù)的危險,應改用一個合適的治療方法?;颊咝畔?:低血糖的危險性,其癥狀和治療方法,以及引起低血糖的原因,都應對病人及其家屬解釋清楚。也應解釋治療的原發(fā)性失效和繼發(fā)性失效。應告知病人這種治療和其它治療的潛在危險和益處。應告訴病人規(guī)律用餐的重要性,及遵循有規(guī)律的體育鍛煉計劃和定期監(jiān)測尿糖和(或)血糖水平的重要性。對于開車和操縱機器能力的影響 :患者應清楚低血糖的癥狀,并且在開車或操縱機器時小心。 | |
【藥物相互作用】以下藥品可能會增加低血糖的危險 禁止聯(lián)合應用 :咪康唑(全身途徑 口服凝膠) :增加降糖作用并可能會出現(xiàn)低血糖癥狀 甚至昏迷 不推薦聯(lián)合應用 :保泰松(全身途徑) :增加磺脲素藥物的降糖效應[取代它們與血漿蛋白的結合和(或)減少它們的清除 最好使用一種相互作用少的消炎藥劑 否則 需警告患者并強調(diào)自我監(jiān)測的重要性 | |
【貯藏方法】密封保存。 |
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