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凍干抗蝮蛇毒血清藥品使用說(shuō)明書(shū) | |
| 產(chǎn)品名稱 | 凍干抗蝮蛇毒血清 |
| 英文名稱 | Lyophilized Snake Antivenins |
| 用途分類 | 免疫功能調(diào)節(jié)/其它 |
| 主要成份 | 主要組成成分：經(jīng)胃酶消化后的馬蛇毒免疫球蛋白 |
| 用 途 | 用于蛇咬傷者的治療 其中蝮蛇毒血清 對(duì)竹葉青蛇和烙鐵頭蛇咬傷亦有療效 咬傷后 應(yīng)迅速注射本品 愈早愈好 |
| 用法用量 | 用法：通常采用靜脈注射 也可作肌內(nèi)或皮下注射 一次完成 |
| 用量：一般蝮蛇咬傷 注射抗蝮蛇毒血清6000U；五步蛇咬傷 注射抗五步蛇毒血清8000U；銀環(huán)蛇或眼鏡蛇咬傷 注射抗銀環(huán)蛇毒血清10000U或抗眼鏡蛇毒血清2000IU 以上劑量約可中和一條相應(yīng)蛇的排毒量 視病情可酌情增減 | |
| 注射前必須做過(guò)敏試驗(yàn) 陰性者才可全量注射 | |
| 1 過(guò)敏試驗(yàn)方法：取0.1ml抗血清加1.9ml生理氯化鈉注射液 即20倍稀釋 在前臂掌側(cè)皮內(nèi)注射0.1ml,經(jīng)20～30分鐘 注射皮丘在2 cm 以內(nèi) 且皮丘周圍無(wú)紅暈及蜘蛛足者為陰性 可嚴(yán)密觀察下直接注射 若注射部位出現(xiàn)皮丘增大 紅腫 浸潤(rùn) 特別是形似偽足或有癢感者 為陽(yáng)性反應(yīng) 陽(yáng)性可疑者 預(yù)先注射撲爾敏10 mg（兒童根據(jù)體重酌減） 15分鐘后再注射本品 若陽(yáng)性者應(yīng)采用脫敏注射法 | |
| 2 脫敏注射法：取氯化鈉注射液將抗血清稀釋20倍 分?jǐn)?shù)次做皮下注射 每次觀察10～20分鐘 第1次注射0.4ml 如無(wú)反應(yīng) 可酌情增量注射 注射觀察3次以上 無(wú)異常反應(yīng)者 即可做靜脈 肌內(nèi)或皮下注射 注射前將制品在37℃水浴加溫?cái)?shù)分鐘 注射時(shí)速度應(yīng)慢 開(kāi)始每分鐘不超過(guò)1ml以后亦不宜超過(guò)4ml 注射時(shí) 如有異常反應(yīng) 應(yīng)立即停止注射 | |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【藥理作用】本品含有特異性抗體 具有中和相應(yīng)蛇毒的作用 |
| 【不良反應(yīng)】1 過(guò)敏休克：可在注射中或注射后數(shù)分鐘至數(shù)十分鐘內(nèi)突然發(fā)生 患者突然表現(xiàn)沉郁或煩躁 臉色蒼白或潮紅 胸悶或氣喘 出冷汗 惡心或腹痛 脈搏細(xì)速 血壓下降 重者神志昏迷虛脫 如不及時(shí)搶救可以迅速死亡 輕者注射腎上腺素后即可緩解；重者需輸液輸氧 使用升壓藥維持血壓 并使用抗過(guò)敏藥物及腎上腺皮質(zhì)激素等進(jìn)行搶救 | |
| 2 血清病：主要癥狀為蕁麻疹 發(fā)熱 淋巴結(jié)腫大 局部浮腫 偶有蛋白尿 嘔吐 關(guān)節(jié)痛 注射部位可出現(xiàn)紅斑 瘙癢及水腫 一般系在注射后7～14天發(fā)病 稱為延緩型 亦有在注射后2～4天發(fā)病 稱為加速型 對(duì)血清病應(yīng)對(duì)癥療法 可使用鈣劑或抗組織胺藥物 一般數(shù)日至十?dāng)?shù)日即可痊愈 | |
| 【禁忌癥】過(guò)敏試驗(yàn)為陽(yáng)性反應(yīng)者慎用 | |
| 【注意事項(xiàng)】1 制品重溶后混濁、有搖不散的沉淀、異物或安瓿有裂紋、標(biāo)簽不清者均不能使用。安瓿打開(kāi)后應(yīng)一次用完。 | |
| 2 每次注射須保存詳細(xì)記錄，包括姓名、性別、年齡、住址、注射次數(shù)、上次注射后的反應(yīng)情況、本次過(guò)敏試驗(yàn)結(jié)果及注射后反應(yīng)情況、所用抗血清的生產(chǎn)單位名稱及批號(hào)等。 | |
| 3 注射用具及注射部位應(yīng)嚴(yán)格消毒。注射器宜專用，如不能專用，用后應(yīng)徹底洗凈處理，最好干烤或高壓蒸汽滅菌。同時(shí)注射類毒素時(shí)，注射器須分開(kāi)。 | |
| 4 使用抗血清須特別注意防止過(guò)敏反應(yīng)。注射前必須先做過(guò)敏試驗(yàn)并詳細(xì)詢問(wèn)既往過(guò)敏史。凡本人及其直系親屬曾有支氣管哮喘、枯草熱、濕疹或血管神經(jīng)性水腫等病史，或?qū)δ撤N物質(zhì)過(guò)敏，或本人過(guò)去曾注射馬血清制劑者，均須特別提防過(guò)敏反應(yīng)的發(fā)生。遇有血清過(guò)敏反應(yīng)，用抗過(guò)敏治療。即肌內(nèi)注射撲爾敏。必要時(shí)，應(yīng)用地塞米松5mg加入25%（或50%）葡萄糖注射液20ml中靜脈注射或氫化可的松琥珀酸鈉135mg或氫化可的松100mg加入25%（或50%）葡萄糖注射液40ml中靜脈注射，亦可靜脈滴注。 | |
| 5 對(duì)蛇咬傷者，應(yīng)同時(shí)注射破傷風(fēng)抗毒素1500IU～3000IU。 | |
| 6 門診病人注射抗血清后，需觀察至少30分鐘方可離開(kāi)。 | |
| 【藥物相互作用】尚不清楚 | |
| 【貯藏方法】2～8℃避光保存。 | |
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