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注射用重組人干擾素α2b藥品使用說明書 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 注射用重組人干擾素α2b |
| 英文名稱 | Recombinant Human Interferon α2bfor Injection |
| 用途分類 | 肝膽胰用藥/肝炎 |
| 主要成份 | 重組人干擾素α2b |
| 用 途 | 可用于急慢性病毒性肝炎（乙型 丙型等） 尖銳濕疣 毛細胞白血病 慢性粒細胞白血病 淋巴瘤 愛滋病相關(guān)性卡波濟氏肉瘤 惡性黑色素瘤等疾病的治療 |
| 用法用量 | 本品可以肌內(nèi)注射 皮下注射和病灶注射 |
| 1 慢性乙型肝炎：皮下或肌內(nèi)注射 3～6×106IU/日 連用四周后改為3次/周 連用16周以上； | |
| 2 急慢性丙型肝炎：皮下或肌內(nèi)注射 3～6×106IU/日 連用四周后改為3次/周 連用16周以上； | |
| 3 丁型肝炎：皮下或肌內(nèi)注射 4～5×106IU/日 連用四周后改為3次/周 連用16周以上； | |
| 4 帶狀皰疹：肌內(nèi)注射 1×106IU/日 連用6天 同時口服無； | |
| 5 尖銳濕疣：可單獨應(yīng)用 肌內(nèi)注射 1～3×106IU/日 連用四周 也可與激光或電灼等合用 一般采用疣體基底部注射 1×106IU/次； | |
| 6 毛細胞白血?。?～8×106IU/m2/天 連用至少3個月； | |
| 7 慢性粒細胞白血?。?～5×106IU/m2/天 肌內(nèi)注射 可與化療藥物羥基脲 Ara-c等合用； | |
| 8多發(fā)性骨髓瘤：作為誘導(dǎo)或維持治療 3～5×106IU/m2 肌內(nèi)注射 3次/周 并與VMCP等化療方案合用； | |
| 9 非何杰金氏淋巴瘤：作為誘導(dǎo)或維持治療 3～5×106IU/m2 肌內(nèi)注射 3次/周 并與CHVP等化療方案合用； | |
| 10 惡性黑色素瘤：6×106IU 肌內(nèi)注射 3次/周 與化療藥物合用； | |
| 11 腎細胞癌：6×106IU 肌內(nèi)注射 3次/周 與化療藥物合用； | |
| 12 喉乳頭狀瘤：3×106IU/m2 肌內(nèi)注射或皮下注射 每周3次（隔日1次）； | |
| 13 卡波氏肉瘤：50×106IU/m2/天 連續(xù)5天 每次靜脈滴注30分鐘 至少間隔9天再進行下一個5天的治療期； | |
| 14 基底細胞癌：5×106IU 瘤灶內(nèi)注射 3次/周 3周； | |
| 15 卵巢癌：5～8×106IU 肌內(nèi)注射 3次/周 與化療藥物合用 | |
| 產(chǎn)品說明 | 【藥理作用】藥理：重組人干擾素α2b具有廣譜抗病毒 抗腫瘤 抑制細胞增殖以及提高免疫功能等作用 干擾素與細胞表面受體結(jié)合誘導(dǎo)細胞產(chǎn)生多種抗病毒蛋白,抑制病毒在細胞內(nèi)繁殖 提高免疫功能包括增強巨噬細胞的吞噬功能 增強淋巴細胞對靶細胞的細胞毒性和天然殺傷性細胞的功能 毒理：急性毒性試驗：小鼠腹膜內(nèi)及靜脈注射本品 給藥劑量分別為1.5×109IU/kg和1.5×108IU/kg 是人用治療量的105和104倍 未出現(xiàn)急性中毒癥狀 也無動物死亡 長期毒性試驗：大鼠肌內(nèi)注射本品 劑量為1.5×107IU/kg 1.5×106IU/kg和1.5×105IU/kg 每周5次 共6個月 大鼠一般情況 體重及行為均未見異常 家兔重復(fù)上述試驗 三個月中未見毒性反應(yīng) 家兔的內(nèi)臟器官的病理組織檢查未發(fā)現(xiàn)本品毒性造成的改變 |
| 【不良反應(yīng)】使用本品常見有發(fā)燒 頭痛 寒戰(zhàn) 乏力 肌痛 關(guān)節(jié)痛等癥狀 常出現(xiàn)在用藥的第一周 不良反應(yīng)多在注射48小時后消失 如遇嚴重不良反應(yīng) 須修改治療方案或停止用藥 一旦發(fā)生過敏反應(yīng) 應(yīng)立即停止用藥 少數(shù)病人還可出現(xiàn)白細胞減少 血小板減少等血象異常 停藥后即可恢復(fù)正常 偶見有厭食 惡心 腹瀉 嘔吐 脫發(fā) 高（或低）血壓 神經(jīng)系統(tǒng)紊亂等不良反應(yīng) | |
| 【禁忌癥】1 對重組人干擾素α2b或該制劑的任何成分有過敏史； | |
| 2 患有嚴重心臟疾??； | |
| 3 嚴重的肝 腎或骨髓功能不正常者； | |
| 4 癲癇及中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能損傷者； | |
| 5 有其他嚴重疾病不能耐受本品者 不宜使用 | |
| 【注意事項】1 一旦發(fā)生過敏反應(yīng)，應(yīng)立即停止用藥，并給予適當(dāng)?shù)闹委煟?/TD> | |
| 2 患者發(fā)生的不良反應(yīng)常出現(xiàn)在用藥的初期，多為一過性和可逆性反應(yīng)；如發(fā)生中等程度至嚴重的不良反應(yīng)，可考慮調(diào)整患者的用藥劑量直至停止使用本品； | |
| 3 由于沒有資料表明給妊娠期婦女使用本品是否會對胎兒造成影響，只有當(dāng)用藥對母體的益處大于對胎兒的潛在危險時方可使用本品； | |
| 4 無資料顯示使用本品后干擾素是否經(jīng)母乳分泌，哺乳期婦女需要用藥時應(yīng)考慮本品對母體的重要程度，來決定是否終止哺乳或終止用藥； | |
| 5 給嬰幼兒使用本品經(jīng)驗有限，這些病例需要用藥時應(yīng)仔細權(quán)衡可能的利弊； | |
| 6 心血管病患者、原有精神病障礙患者需要使用本品時，應(yīng)密切注意病人反應(yīng)； | |
| 7 為避免可能的污染，對于任何已開啟的藥瓶，在抽取所需劑量藥液后應(yīng)棄去。如遇藥瓶有裂縫或藥液有渾濁現(xiàn)象時，不得使用。 | |
| 【藥物相互作用】尚不明確 | |
| 【貯藏方法】密封，貯藏。 | |
更多信息請查看肝膽胰用藥
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