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注射用甲磺酸培氟沙星藥品使用說(shuō)明書(shū) | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 注射用甲磺酸培氟沙星 |
| 英文名稱(chēng) | Pefloxacin Mesylate for Injection |
| 用途分類(lèi) | 耳鼻喉用藥 |
| 主要成份 | 本品主要成分為甲磺酸培氟沙星 化學(xué)名稱(chēng)：1-乙基-6-氟-1 4-二氫-7-(4-甲基哌嗪-1-基)-4-氧-喹啉-3-羧酸甲磺酸鹽 分子式：C17H20FN3O3·CH3SO3H·2H |
| 用 途 | 由培氟沙星敏感菌所致的各種感染：尿道感染；呼吸道感染；耳 鼻 喉感染；婦科 生殖系統(tǒng)感染；腹部和肝 膽系統(tǒng)感染；骨和關(guān)節(jié)感染；皮膚感染；敗血癥和心內(nèi)膜炎；腦膜炎 |
| 用法用量 | 靜脈滴注：成人常用量 一次0.4g 加入5%葡萄糖溶液250ml中緩慢靜脈滴入 每12小時(shí)一次 患有腹水的病人每36小時(shí)用藥一次；患有黃疸和腹水的病人 每48小時(shí)用藥一次 或遵醫(yī)囑 |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【藥理作用】甲磺酸培氟沙星為喹諾酮類(lèi)抗菌藥,具廣譜抗菌作用,對(duì)下列細(xì)菌具有良好的抗菌作用：腸桿菌科的大部分細(xì)菌 包括大腸埃希菌 克雷伯菌屬 變形桿菌屬 志賀菌屬 傷寒及沙門(mén)菌屬以及流感嗜血桿菌 奈瑟菌屬等 對(duì)銅綠假單胞菌和金黃色葡萄球菌也有一定的抗菌作用 對(duì)肺炎球菌 各組鏈球菌和腸球菌僅具輕度作用 此外對(duì)麻風(fēng)桿菌也有抗菌活性 甲磺酸培氟沙星為殺菌劑,通過(guò)作用于細(xì)菌DNA螺旋酶的A亞單位 仰制細(xì)菌DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡 |
| 【不良反應(yīng)】1 胃腸道反應(yīng)：惡心 嘔吐 食欲減退 腹瀉等 | |
| 2 中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)：頭昏 頭痛 嗜睡或失眠等 | |
| 3 過(guò)敏反應(yīng)：皮疹 皮膚瘙癢 偶可發(fā)生滲出性 多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫 少數(shù)患者有光敏反應(yīng) | |
| 4 偶可發(fā)生： | |
| ① 癲癇發(fā)作 精神異常 煩躁不安 意識(shí)模糊 幻覺(jué) 震顫 ； | |
| ② 血尿 發(fā)熱 皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)； | |
| ③ 結(jié)晶尿 多見(jiàn)于高劑量應(yīng)用時(shí)； | |
| ④ 關(guān)節(jié)疼痛 | |
| ⑤ 注射部位局部刺激癥狀 | |
| 5 少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高 血尿素氮增高及周?chē)蟀准?xì)胞降低 多屬輕度 并呈一過(guò)性 | |
| 【禁忌癥】對(duì)及氟喹諾酮類(lèi)藥過(guò)敏患者禁用 孕婦及哺乳期婦女禁用 18歲以下患者禁用 6-磷酸葡萄糖脫氫酶缺乏者禁用 | |
| 【注意事項(xiàng)】1 由于目前大腸埃希菌對(duì)氟喹諾酮類(lèi)藥物耐藥者多見(jiàn)，應(yīng)在給藥前留取尿培養(yǎng)標(biāo)本，參考細(xì)菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。 | |
| 2 大劑量應(yīng)用或尿pH值在7以上時(shí)可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生，宜多飲水，保持24小時(shí)排尿量在1200ml以上。 | |
| 3 腎功能減退者，需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。 | |
| 4 應(yīng)用氟喹諾酮類(lèi)藥物可發(fā)生中、重度光敏反應(yīng)，應(yīng)用時(shí)應(yīng)避免過(guò)度暴露于陽(yáng)光或紫外光照射，如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。 | |
| 5 嚴(yán)重肝功能減退時(shí)，可減少藥物消除，使血藥濃度增高；肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用，并調(diào)整劑量。 | |
| 6 原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用，有指征時(shí)需仔細(xì)權(quán)衡利弊后應(yīng)用。 | |
| 7 稀釋液不能用氯化鈉溶液或其它含氯離子的溶液。 | |
| 8 次靜滴時(shí)間不少于60分鐘。 | |
| 【藥物相互作用】1 尿堿化劑可減低在尿中的溶解度 導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性 | |
| 2 與茶堿類(lèi)合用時(shí)可能由于與細(xì)胞色素P450結(jié)合部位的競(jìng)爭(zhēng)性抑制 導(dǎo)致茶堿類(lèi)的肝消除明顯減少 血漿消除半衰期(t1/2β)延長(zhǎng) 血藥濃度升高 出現(xiàn)茶堿中毒癥狀 如惡心 嘔吐 震顫 不安 激動(dòng) 抽搐 心悸等 應(yīng)避免合用 不能避免時(shí)應(yīng)測(cè)定茶堿類(lèi)血藥濃度并調(diào)整劑量 | |
| 3 環(huán)孢素與合用時(shí) 其血藥濃度升高 必須監(jiān)測(cè)環(huán)孢素血濃度 并調(diào)整劑量 | |
| 4 與抗凝藥華法林同用時(shí)可增強(qiáng)后者的抗凝作用合用時(shí)應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)患者凝血酶原時(shí)間 并調(diào)整劑量 | |
| 5 丙磺舒可減少自腎小管分泌藥50% 合用時(shí)可因血濃度增高而產(chǎn)生毒性 | |
| 6 干擾咖啡因的代謝 從而導(dǎo)致咖啡因消除減少 血消除半衰期（t1/2β）延長(zhǎng) 并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性 合用時(shí)應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)患者咖啡因的血藥濃度并調(diào)整劑量 | |
| 【貯藏方法】遮光、密閉保存。 | |
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