天津冠勤生物科技有限公司

冠勤生物致力于為從事新藥研究的科學(xué)家、研發(fā)公司、制藥企業(yè)提供全方位、高質(zhì)量的新藥研究項(xiàng)目管理服務(wù)，幫助客戶有效控制新藥研發(fā)中的各項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)，成功獲得各級批件，最大化實(shí)現(xiàn)新藥內(nèi)在價(jià)值。 •評估新藥立項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)... 冠勤生物致力于為從事新藥研究的科學(xué)家、研發(fā)公司、制藥企業(yè)提供全方位、高質(zhì)量的新藥研究項(xiàng)目管理服務(wù)，幫助客戶有效控制新藥研發(fā)中的各項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)，成功獲得各級批件，最大化實(shí)現(xiàn)新藥內(nèi)在價(jià)值。

•評估新藥立項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)，規(guī)劃制定全面的研究方案，監(jiān)督實(shí)施研究過程，審核校閱研究報(bào)告，撰寫申報(bào)資料，完成注冊申請事務(wù)。

•與SFDA監(jiān)管機(jī)構(gòu)、藥審專家深入溝通交流，確保研發(fā)策略、技術(shù)方案切實(shí)可行。

•按新藥項(xiàng)目特點(diǎn)和客戶需要提供涵蓋一站式總包服務(wù)在內(nèi)的各種服務(wù)方式及服務(wù)內(nèi)容的組合。

項(xiàng)目助理

公司性質(zhì)：私營

公司規(guī)模：10-20人

公司行業(yè)：制藥/生物工程

工作經(jīng)驗(yàn)：不限

最低學(xué)歷：本科及以上

管理經(jīng)驗(yàn)：否

工作性質(zhì)：全職

招聘人數(shù)：1人

崗位職責(zé)：

1、藥品注冊項(xiàng)目管理，申報(bào)資料整理和撰寫，項(xiàng)目進(jìn)度的跟蹤

2、與藥品監(jiān)督管理局和藥審中心等部門溝通

3、與合作單位、客戶和其他聯(lián)系人及時(shí)溝通并解決出現(xiàn)的問題。

崗位要求：

1. 臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；

2. 能夠熟練應(yīng)用Micorsoft word、PowerPoint、Excel等；

3. 熟悉藥品注冊的法律法規(guī)及注冊申報(bào)流程，熟悉藥品申報(bào)資料的整理，了解藥品開發(fā)技 術(shù)要求及相關(guān)指導(dǎo)原則；

4. 踏實(shí)穩(wěn)重的工作態(tài)度，良好的團(tuán)隊(duì)合作意識，較強(qiáng)的組織、協(xié)調(diào)和溝通能力； 具有進(jìn)取精神和良好的學(xué)習(xí)能力，品質(zhì)誠實(shí)。

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