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藥品監(jiān)督稽查工作總結(jié)

2009年，我局藥品監(jiān)督稽查工作在市局和縣局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)下，以“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，全面落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，轉(zhuǎn)變執(zhí)法理念，加大稽查力度,狠抓制度建設(shè)，堅(jiān)持依法行政，稽查工作取得了較好的成績，圓滿地完成了年初制定的稽查工作目標(biāo)和任務(wù)，有效地維護(hù)了藥械市場的經(jīng)濟(jì)秩序，

藥品監(jiān)督稽查工作總結(jié)。今天，借此機(jī)會(huì)，把我局開展藥品監(jiān)督稽查工作的主要做法向各位領(lǐng)導(dǎo)和同志們作一匯報(bào)：

一、統(tǒng)一思想認(rèn)識(shí)，確保稽查工作順利開展

整頓和規(guī)范藥械市場秩序,是黨和政府賦予藥監(jiān)部門的重要職責(zé)和神圣使命,是保障人民群眾用藥安全和身體健康的有效手段。為此,局黨組高度重視稽查工作,始終將稽查作為全局的中心工作緊抓不放,堅(jiān)持一切圍繞稽查這個(gè)中心,在人員十分緊張的情況下,首先配強(qiáng)稽查崗位人員。同時(shí)，強(qiáng)化稽查責(zé)任，明確工作任務(wù)和個(gè)人崗位責(zé)任制，形成了相對(duì)集中、相對(duì)分工、相互協(xié)作的稽查工作機(jī)制；在執(zhí)法車輛上優(yōu)先保證稽查用車；制定了一系列形之有效的激勵(lì)措施，充分調(diào)動(dòng)了稽查人員的積極性和創(chuàng)造性。局機(jī)關(guān)其他股室全力支持、配合稽查工作，形成了查辦案件不說情，經(jīng)濟(jì)待遇不攀比，重大案件一起上的和諧工作局面，為做好全年的稽查工作打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

二、狠抓制

度建設(shè)，優(yōu)化稽查執(zhí)法軟環(huán)境

一是根據(jù)省、市局年初的工作目標(biāo)和任務(wù)，我局及時(shí)修訂了執(zhí)法檢查、案件辦理、執(zhí)法監(jiān)督等11項(xiàng)規(guī)章制度，新修訂了《行政執(zhí)法責(zé)任制》，使之成為全體稽查執(zhí)法人員共同遵守的行為準(zhǔn)則。

二是督查落實(shí)制度。為貫徹落實(shí)好行政執(zhí)法責(zé)任制、錯(cuò)案責(zé)任追究制、廉潔行政等規(guī)章制度，我局稽查人員定期集中學(xué)習(xí)，每月對(duì)制度落實(shí)情況開展監(jiān)督檢查，指出存在問題和不足，要求制定切實(shí)可行的整改計(jì)劃和措施。使每一位稽查人員牢固樹立勤政、廉政意識(shí)，稽查執(zhí)法效能不斷提高，全年沒有接到一起稽查人員不作為、亂作為等不良行為的投訴。

三、狠抓隊(duì)伍建設(shè)，全面提高稽查人員工作水平

一是加強(qiáng)依法行政能力建設(shè)?；槿藛T依法行政水平的高低決定稽查工作成績的好壞，建立一支高素質(zhì)的稽查隊(duì)伍顯得尤為重要。我局采取“走出去，請(qǐng)進(jìn)來”相結(jié)合的方式，首先由局長葉有年同志親自帶領(lǐng)全體稽查人員赴太湖、樅陽等地學(xué)習(xí)稽查執(zhí)法的先進(jìn)做法，邀請(qǐng)其他縣局等兄弟單位到我局傳送稽查執(zhí)法經(jīng)驗(yàn);其次是選派稽查人員參加沿江九市稽查協(xié)作會(huì)和國家局組織的稽查學(xué)習(xí)培訓(xùn)班；再次是稽查人員堅(jiān)持每周一天的政治理論、法律法規(guī)和依法行政學(xué)習(xí)，進(jìn)行典型案例分析討論，

通過多種形式培養(yǎng)鍛煉，使稽查執(zhí)法人員知識(shí)不斷更新，工作思路不斷開闊，依法行政能力不斷提高。

二是嚴(yán)格規(guī)范執(zhí)法行為。在具體執(zhí)法辦案中，我們要求執(zhí)法人員必須從以下四個(gè)方面做好執(zhí)法工作：首先是公平執(zhí)法，對(duì)于查實(shí)的不法行為，不管涉及到哪個(gè)單位和個(gè)人，都必須依法立案查處；其次是規(guī)范執(zhí)法程序，要持證、亮證執(zhí)法，要向相對(duì)人提供處罰依據(jù)，告知處罰裁量權(quán)限和行政訴訟或申請(qǐng)復(fù)議的權(quán)利和途徑；第三是科學(xué)執(zhí)法，就是在辦案中要講究策略，要特別注重網(wǎng)絡(luò)信息的收集和利用，去年九月份，我們根據(jù)本系統(tǒng)的稽查網(wǎng)絡(luò)信息平臺(tái)結(jié)合《中國藥典》，查處某藥品生產(chǎn)廠家擅自更改藥品的有效期和貯藏條件等不符合國家標(biāo)準(zhǔn)的問題；第四是嚴(yán)格落實(shí)省局關(guān)于行政執(zhí)法的“五公開”、“十不準(zhǔn)”、“六條禁令”具體規(guī)定，做到廉潔執(zhí)法，不收行政相對(duì)人一分錢，使自己干凈做事，清白做人。

三是提高案卷制作水平。案卷制作質(zhì)量反映執(zhí)法水平的高低。我們從年初稽查工作開展之際就對(duì)執(zhí)法文書規(guī)范制作、案卷評(píng)議的學(xué)習(xí)和討論提出具體要求，對(duì)用語、格式不規(guī)范的文書進(jìn)行了集中清理。同時(shí)指出，一份合格的處罰文書要能客觀反映處罰決定形成的全過程，它包括程序和

實(shí)體兩個(gè)方面，遣詞用句必須縝密，執(zhí)法文書用語必須準(zhǔn)確、精練,書寫統(tǒng)一、規(guī)范，字跡工整、清晰。我局案卷制作的質(zhì)量和裝訂得到了縣人大檢查組的好評(píng)和市局檢查組充分肯定，在這次省局組織的案卷檢查中對(duì)案卷的質(zhì)量也得到了省局領(lǐng)導(dǎo)的認(rèn)可。

四、轉(zhuǎn)變執(zhí)法理念，實(shí)現(xiàn)稽查工作的四個(gè)轉(zhuǎn)變

一是實(shí)現(xiàn)由“行為罰”向“質(zhì)量罰”的轉(zhuǎn)變。我局樹立了正確的監(jiān)管理念，日常監(jiān)督和專項(xiàng)檢查相結(jié)合， 集中力量重點(diǎn)查處質(zhì)量罰案件，先后開展了醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥用械、安全套、藥械包裝、標(biāo)簽和說明書等多項(xiàng)檢查，尤其是對(duì)重點(diǎn)區(qū)域和重點(diǎn)品種進(jìn)行專項(xiàng)抽查。全年查處“質(zhì)量罰”案件126件（占案件總數(shù)的59.7%），較往年有大輻度提高，假劣藥械的罰款占為25.8萬元（占總罰沒款的65%）。

二是實(shí)現(xiàn)單純抽檢向監(jiān)督抽驗(yàn)的轉(zhuǎn)變。藥品稽查和藥品檢驗(yàn)是藥品監(jiān)督管理工作的兩個(gè)重要部分，首先要求全體稽查人員都收集網(wǎng)絡(luò)、媒體及使用人群、單位的假劣藥品信息，并安排專人負(fù)責(zé)收集、篩選、匯總，建立假劣藥品信息庫；其次將藥品抽檢與日常監(jiān)督、各類專項(xiàng)檢查相結(jié)合，把藥品抽驗(yàn)工作融入到稽查工作之中，充分發(fā)揮技術(shù)支撐作用;三是建立假劣藥械展示柜，針對(duì)市場上容易出現(xiàn)的假

冒藥品，把該品種真品與偽品結(jié)合《中國藥典》逐一進(jìn)行對(duì)照、比較，從中積累大量外觀鑒別真?zhèn)蔚膶?shí)用經(jīng)驗(yàn)。全年完成抽檢任務(wù)109批次，不合格37批次，命中率為33.9%，查獲30余個(gè)品種的假劣藥品，涉案貨值7萬余元。

三是實(shí)現(xiàn)了由藥品案件為主向醫(yī)療器械案件與藥品案件并重的轉(zhuǎn)變。我們采取以醫(yī)療器械檢查為點(diǎn)，帶動(dòng)藥械檢查之面，鑒于目前醫(yī)療器械市場不夠規(guī)范、過期失效、無產(chǎn)品注冊證的產(chǎn)品仍然充斥著器械市場，對(duì)此我們努力學(xué)習(xí)醫(yī)療器械相關(guān)的法律法規(guī)和各種標(biāo)準(zhǔn)，加大了對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管力度，并以此來推動(dòng)整個(gè)藥械市場的監(jiān)管。全年共辦理醫(yī)療器械案件占案件總數(shù)的40%，查處問題器械涉案貨值約15萬元。

四是實(shí)現(xiàn)執(zhí)法稽查向和諧稽查的轉(zhuǎn)變。和諧稽查，其本質(zhì)是以人為本,我們在每一個(gè)行政處罰之前，除宣傳相關(guān)的法律法規(guī)外，加強(qiáng)與行政相對(duì)人思想溝通和強(qiáng)化教育，了解對(duì)方的情緒和反應(yīng)，并注重講策略，講方式方法、講執(zhí)法效果，剛?cè)嵯酀?jì)，務(wù)求實(shí)效，做到專項(xiàng)整治活動(dòng)提出一項(xiàng)任務(wù)，實(shí)施一項(xiàng)檢查，規(guī)范一種行為，實(shí)現(xiàn)一個(gè)目標(biāo)。我局提倡：“在執(zhí)法中服務(wù)，在服務(wù)中執(zhí)法”的服務(wù)意識(shí)，把依法行政，和諧執(zhí)法貫穿于稽查執(zhí)法的全過程，營造良好的執(zhí)法氛圍。全年無一起行政

復(fù)議和行政訴訟案件，無一起投訴案件，行政相對(duì)人都主動(dòng)履行了行政處罰。

在過去的一年工作中，雖然取得了一些成績，但與兄弟單位相比還有相當(dāng)差距。因此，在新的一年我們要樹立科學(xué)的監(jiān)管理念，充分認(rèn)識(shí)藥品監(jiān)管工作的重要性，充分認(rèn)識(shí)當(dāng)前藥品監(jiān)管工作面臨的困難與挑戰(zhàn)，進(jìn)一步增強(qiáng)工作的緊迫感和責(zé)任感，堅(jiān)持科學(xué)監(jiān)管，依法行政，全面開展整頓和規(guī)范藥械市場秩序，為保障人民用藥安全再創(chuàng)新業(yè)績。

2014年藥品稽查工作總結(jié)

今年以來，藥品稽查一中隊(duì)以開展為民務(wù)實(shí)清廉，反對(duì)“四風(fēng)”為主題的黨的群眾路線教育實(shí)踐活動(dòng)為契機(jī)，緊緊圍繞省、市稽查工作思路，確定以查處假藥劣藥案件為首要任務(wù)，以消除基本藥物安全隱患為主攻方向，以藥品安全專項(xiàng)整治、稽查隊(duì)伍能力建設(shè)為工作重點(diǎn)的總體思路，聯(lián)合有關(guān)部門，采取有力措施，打擊虛假藥品廣告誤導(dǎo)消費(fèi)者的行為。以食品藥品投訴舉報(bào)熱線“12331”的開通為契機(jī)，重視投訴舉報(bào)線索。凡是投訴舉報(bào)案件，必須做到件件有著落，發(fā)動(dòng)社會(huì)力量，加大對(duì)藥械違法犯罪活動(dòng)的打擊力度，做到“辦小案，挖大案”。

一、開展的主要工作

(一）、扎實(shí)開展黨的群眾路線教育實(shí)踐活動(dòng)。黨的群眾路線教育實(shí)踐活動(dòng)開展以來，我們藥品稽查一中隊(duì)全員參與，參加我局黨的群眾路線教育實(shí)踐活動(dòng)辦組織的集中學(xué)習(xí)和活動(dòng)各31次，個(gè)人自學(xué)各12次。到我縣烈士陵園進(jìn)行緬懷革命先烈祭掃教育活動(dòng)，到劉少奇舊居、八路軍澠池兵站紀(jì)念館實(shí)地參觀學(xué)習(xí)。先后觀看電

活動(dòng)。嚴(yán)厲打擊藥械流通、使用環(huán)節(jié)中食品、保健食品、保健用品、化妝品、消毒產(chǎn)品、未標(biāo)示文號(hào)產(chǎn)品冒充藥品的違法行為，加大對(duì)降糖類、補(bǔ)腎類、壯陽類、減肥類產(chǎn)品的檢查力度；嚴(yán)厲查處和打擊中成藥非法添加其他化學(xué)藥物成分的違法行為，重點(diǎn)檢查無證經(jīng)營情況，查處經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)從非法渠道采購藥械的行為。全面檢查轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)，對(duì)從非法渠道采購中藥飲片、包裝標(biāo)識(shí)不符合規(guī)定的違法行為進(jìn)行嚴(yán)厲查處。

（五）、開展藥品經(jīng)營企業(yè)“掛靠”、“走票”違法行為的專項(xiàng)檢查。加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)重點(diǎn)單位、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查力度，特別要加強(qiáng)對(duì)“掛靠”或“走票”銷售假藥的批發(fā)企業(yè)以及管理混亂、出現(xiàn)假劣藥品、擅自改變經(jīng)營方式經(jīng)營藥品等單位的查處力度。檢查內(nèi)容：

1、是否能夠提供購進(jìn)藥品、醫(yī)療器械供貨單位的合法票據(jù)、證照等；

2、供貨單位的生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的范圍是否與所生產(chǎn)、經(jīng)營的藥品相符；

3、銷售售貨員是否持有相關(guān)單位出具的法人代表授權(quán)委托書及合法身份證明；

4、證照和授權(quán)委托書是否過期失效；

5、是否按GSP的相關(guān)規(guī)定購進(jìn)藥品等。

（六）、開展對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥械的專項(xiàng)檢查。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，特別是大型醫(yī)院、社區(qū)服務(wù)站、?？崎T診、民營醫(yī)院使用藥品的監(jiān)督檢查，重點(diǎn)查處非法渠道購進(jìn)藥品和醫(yī)療器械、使用過期藥械、擅自配制制劑等行為。檢查內(nèi)容：對(duì)大型醫(yī)療設(shè)備，骨科植入器械及一次性使用無菌醫(yī)療器械，齒科材料等產(chǎn)品的檢查，重點(diǎn)檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)、驗(yàn)收、使用制度執(zhí)行情況，購進(jìn)渠道和產(chǎn)品合法性。

1、是否能夠提供購進(jìn)藥械供貨單位的合法票據(jù)、證照等；

2、供貨單位的生產(chǎn)、經(jīng)營許可證、注冊證的范圍是否與所生產(chǎn)、經(jīng)營的產(chǎn)品相符；

3、銷售人員是否持有相關(guān)單位出具的法人代表授權(quán)經(jīng)營委托書及合法身份證明；是否備案；

4、證照和授權(quán)委托書是否過期失效；

5、是否使用過期失效的藥品和醫(yī)療器械；

6、是否有擅自配制制劑銷售的行為。

（七）、開展處方藥憑處方銷售專項(xiàng)檢查。重點(diǎn)檢查藥品零售企業(yè)是否遵守國家處方藥和非處方藥管理制度。是否嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》銷售藥品。督促藥品零售企業(yè)做到：藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分區(qū)擺放；處方藥必須憑處方銷售，不得向患者開架自選銷售，并做好處方藥的處方審核、留存和記錄工作，建立處方藥銷售臺(tái)帳；藥品零售企業(yè)銷售處方藥時(shí)，必須開具標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)等內(nèi)容的銷售憑證；駐店藥師不在崗時(shí)，應(yīng)當(dāng)掛牌告知，明示“藥師不在崗，停止銷售處方藥和甲類非處方藥”的標(biāo)牌，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥；嚴(yán)禁藥品零售企業(yè)向公眾贈(zèng)送處方藥和甲類非處方藥。

二、工作任務(wù)完成情況

截至目前，共檢查各藥品生產(chǎn)、零售、使用單位150戶次,檢查藥械4200余種次；科室辦理各類案件19起，其中，一般程序辦理5起，結(jié)案3起，簡易程序辦理14起，全部結(jié)案，收繳罰沒款12489元。受理群眾舉報(bào)投訴3起，經(jīng)核實(shí)均不符合立案條件。

抽樣18批，不合格藥品4批，其中西成藥抽樣15批，不合格1批，中藥飲片抽樣3批，不合格3批。辦理藥廠協(xié)查函2起，1個(gè)品種（冬凌草）8個(gè)批次。發(fā)出協(xié)查函9起。向局辦公室、活動(dòng)辦報(bào)送信息10余篇，其中在中國醫(yī)藥報(bào)、醫(yī)藥衛(wèi)生報(bào)發(fā)表各1篇。

藥品稽查工作總結(jié)

本年度以來，在上級(jí)業(yè)務(wù)部門的指導(dǎo)下，按照縣局總體工作思路和食品藥品稽查工作要點(diǎn)，重點(diǎn)開展了以下幾方面工作：

一、結(jié)合我縣創(chuàng)衛(wèi)工作，積極開展食品安全專項(xiàng)整治。

在今年的稽查工作中，食品藥品稽查隊(duì)結(jié)合創(chuàng)衛(wèi)工作，按照全局網(wǎng)格化責(zé)任劃分制度，在食品監(jiān)管環(huán)節(jié)落實(shí)經(jīng)營單位食品安全主體責(zé)任，將整治任務(wù)具體落實(shí)責(zé)任領(lǐng)導(dǎo)、責(zé)任單位和責(zé)任人，舉一反三，全面落實(shí)食品安全責(zé)任。嚴(yán)格按照食品生產(chǎn)、流通、餐飲服務(wù)許可審核標(biāo)準(zhǔn)，積極參與各類許可現(xiàn)場核查工作，全面落實(shí)經(jīng)營單位食品安全責(zé)任，進(jìn)一步加強(qiáng)餐飲服務(wù)食品安全管理，提高餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管效能和水平，提高餐飲服務(wù)許可審核門檻。以誠信經(jīng)營和規(guī)范操作為重點(diǎn)，堅(jiān)持日常監(jiān)管與量化分級(jí)相結(jié)合，動(dòng)態(tài)考評(píng)與年度考評(píng)相結(jié)合，全面推進(jìn)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督量化分級(jí)管理，及時(shí)向社會(huì)公示餐飲服務(wù)單位食品安全監(jiān)督量化分級(jí)情況，接受社會(huì)監(jiān)督，確保公開、公平和公正，努力提高餐飲服務(wù)單位食品安全管理水平，規(guī)范餐飲服務(wù)許可工作。

一年來，監(jiān)督稽查食品生產(chǎn)單位5戶次，食品流通單位846虎刺，餐飲單位726戶次，下發(fā)監(jiān)督意見書480份，責(zé)令整改通知書9份，查處食品經(jīng)營單位違法違規(guī)行為4起，立案2起，查處餐飲服務(wù)單位違法違規(guī)行為5起，立案1起，沒收過期食品價(jià)值1020元，罰款20000元。對(duì)110戶餐飲服務(wù)單位進(jìn)行了量化評(píng)分。

二、全力抓好餐飲服務(wù)食品安全稽查和重大活動(dòng)保障工作。

今年稽查隊(duì)健全完善日常監(jiān)管制度，規(guī)范監(jiān)管行為，強(qiáng)化重大活動(dòng)餐飲服務(wù)食品安全保障，順利完成了縣人代會(huì)、政協(xié)會(huì)的食品安全保障，圓滿完成了我縣高考、中考期間食品安全保障工作，利用快檢設(shè)備，推廣應(yīng)用快檢技術(shù)，提升保障的規(guī)范化和科學(xué)化水平。

二、加強(qiáng)藥械市場監(jiān)管，深入開展專項(xiàng)整治工作。

按照《忻州市食品藥品?；丰t(yī)療器械等“四品一械”綜合整治實(shí)施方案》，，認(rèn)真開展醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)和高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械監(jiān)督稽查，對(duì)關(guān)系群眾切身利益的重點(diǎn)品種重點(diǎn)檢查，如：基本藥物、中藥飲片、含麻黃堿類復(fù)方制劑、醫(yī)用氧、體外診斷試劑、疫苗、有特殊儲(chǔ)存要求的藥品、廣告藥品等。全隊(duì)共出動(dòng)執(zhí)法人員127人次，檢查藥品零售企業(yè)24家次，醫(yī)療機(jī)構(gòu)2家次，下達(dá)各類稽查文書25份，立案3起，罰款共計(jì)10200元。

三、建立健全食品藥品應(yīng)急反應(yīng)機(jī)制，提高食品藥品突發(fā)應(yīng)急事件處置水平。

堅(jiān)持科學(xué)預(yù)防與有效處置并重的原則，提高對(duì)食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)控制及突發(fā)事件應(yīng)急處置能力。今年稽查隊(duì)按照上級(jí)要求，設(shè)立了專用投訴舉報(bào)電話，制定了各類應(yīng)急預(yù)案，積極開展食品藥品應(yīng)急演練，為加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防控，提升應(yīng)急處置水平打好了基礎(chǔ)。

下一年，我們將結(jié)合食品藥品監(jiān)管體系建設(shè)，在培訓(xùn)新增食品藥品稽查人員的基礎(chǔ)上，繼續(xù)加強(qiáng)稽查隊(duì)伍與能力建設(shè)，做好稽查執(zhí)法人員培訓(xùn)工作，努力打造“政治過硬、業(yè)務(wù)精良、行動(dòng)快捷、高效廉潔”的岢嵐食品藥品稽查隊(duì)伍品牌形象，用黨的群眾路線教育實(shí)踐活動(dòng)推動(dòng)食品藥品科學(xué)稽查，以更大的責(zé)任感和使命感，切實(shí)抓好食品藥品監(jiān)管工作。

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